淺析新冠肺炎疫情期間食品檢驗實驗室的質量管理體系現狀及其對策
淺析新冠肺炎疫情期間食品檢驗實驗室的
質量管理體系現狀及其對策
2020年年初，新型冠狀病毒肺炎疫情突如其來，席卷了世界各地，給國內外各行各業造成了難以估量的經濟損失。作為一種不可抗力的因素，新冠肺炎疫情的爆發對食品行業的沖擊也很明顯。眾所周知，民以食為天，而食品安全與食品檢驗息息相關，食品檢驗檢測機構作為評價市場上食品質量等級及安全與否的標尺，在當前形勢下該如何加強自身質量體系管理，識別并消除潛在的安全隱患，建立有效的風險應對措施，有效助力政府加強食品安全監管，意義十分重大。本文主要從食品檢測與質量管理體系的價值、疫情期間食品檢驗實驗室質量管理體系的現狀、如何健全和完善食品檢驗實驗室質量管理體系等方面淺析新冠肺炎疫情對食品檢驗實驗室的質量管理體系的影響及其對策。
關鍵詞 食品檢驗；質量管理體系；新冠肺炎；實驗室管理；質量監督
新冠肺炎疫情爆發，對各行各業造成沖擊的同時，也對食品質量和食品安全監管提出了更高的要求。各地的食品檢驗實驗室均面臨著如何在疫情期間健康有序開展食品檢測工作的難題。尤其在疫情期間，國內餐飲行業受到了巨大的沖擊，進入了“寒冬時期”，人們對于食品安全問題的關注度再次提高[1-5]。食品檢驗機構面對此類全球生物性公共安全事件時，能否快速建立有效的風險應急措施、加強自身人員管理和提高質量監管工作，對保障國內食品質量安全和提振民眾信心至關重要[6]。在此特殊時期，食品檢驗實驗室如果不能及時有效解決疫情引發的系列問題，可能會對自身質量結果產生影響，帶來更多引起民眾恐慌的食品安全事件。因此，必須及時分析本次疫情給食品檢驗實驗室帶來的影響，并采取有效的應對措施，才能保障及提高我國食品檢驗檢測的技術水平。
食品檢測與質量管理體系的價值
食品檢測的重要性
食品安全直接關系到民眾的生命健康，而食品檢測則是保障食品安全的重要手段之一[7]，食品檢測通過科學有效的手段對食品的感官和理化特征等指標進行分析，掌握和控制食品的安全隱患，以確保食品產品質量合格。食品檢驗檢測機構可以協助政府對市場上各生產及流通環節的食品進行監督管理，確保消費者的飲食安全[8]。疫情期間，食品檢驗實驗室快速識別并降低不可控因素產生的客觀影響，做出有效的風險應對措施，持續保障市場上的食品安全，維護飲食行業健康有序發展，顯得尤為重要。
質量管理體系的意義
質量管理體系是食品檢驗實驗室的核心基石。ISO 9001將質量管理體系（QMS）標準定義為在質量方面指揮和控制組織的管理體系[9]。質量管理體系文件中的各種要求和系統中全部的有機組成，構成了體系這個整體。簡單地說，質量管理體系是以管理為手段，協調組織內部的人、機、料、法、環、測等控制因素及其他系統有機組成[10]，確立質量方針和實現質量目標，保證實驗室檢驗結果的質量。
質量管理體系通過構建科學有效的內部控制系統，增強制度和管理規范化，降低潛在風險，促使自我監督、提高與完善，并使各項工作更加有條理，提高工作質量和效率，在加強政府監管效果和提高企業管理水平等多方面體現作用和價值，促進經濟社會的發展。質量管理體系同時也是食品檢測機構開展檢驗檢測工作的指南和依據，是改進、加強機構管理水平以及保證檢驗工作質量的強有力保障[11]，確保食品檢驗實驗室實現“科學評價，有效檢驗”。同時，也利于促進政府監管工作的開展，提升政府監管質量和效率，滿足廣大的社會需求[12、13]。
疫情期間食品檢驗實驗室質量管理體系的現狀
質量管理制度不完善
各個食品檢測機構都構建了質量管理體系，然而很多機構在最初制定質量管理體系時生搬硬套其他機構的體系文件，缺乏對自身的深入剖析，制定的相關規章制度流于表面，缺乏實際的指導作用，這種照本宣科的質量管理體系并不能適應于其實際的實驗室活動，從而直接導致了體系文件中細節的缺失，甚至其規定條例與相關法規不符，起不到指導實驗室活動的作用，更妄論實現質量方針與目標[14-16]。這種形同虛設的質量管理體系的弊端在本次新冠肺炎疫情期間就較為明顯地凸現了出來，主要表現在風險應急措施缺失、抽樣工作中斷、人員衛生安全培訓開展遲緩、設施維護延緩、環境條件存在隱患等。
受疫情影響，食品檢測相關重點崗位上具有特定檢驗資質的實驗員不能按時到崗復工，使其負責的相應檢驗項目進度停滯，很多食品檢驗檢測機構缺乏快速識別潛在風險和建立針對性應急措施的能力，很難做到降低和消除疫情引起的一系列風險對實驗室活動的不利影響，不僅會影響檢驗實驗室活動的正常運行，使企業的經營目標受損，更會直接導致國家食品監督抽檢等相關工作的進度滯緩，降低政府對市場監管的力度和時效性。
人員積極性不高
很多食品檢驗檢測機構的管理層對于質量管理體系的重視度不夠，未能經常組織實驗室所有人員開展體系文件的學習培訓。僅質量負責人和技術負責人等少數接觸體系文件的人員對管理體系有所了解是不夠的，包括檢驗人員、抽樣人員等所有參與實驗室活動的任一成員如果存在對體系文件不熟悉的情況，都可能會導致不符合項的產生，引發一系列結果的偏離，直接影響到質量管理體系的整體管理效果[17、18]。尤其在疫情期間，實驗室內外部人員易放松懈怠，如果沒有嚴格按照實驗室質量管理體系的要求開展檢驗檢測實驗室的相關工作，有可能會出現違反實驗室規定的行為，對實驗室的質量結果造成影響。同時，部分工作人員在疫情期間缺乏防控意識，在實驗室組織的相關安全防疫行動中缺乏參與感，積極性與主動性差，既不利于保障自身健康安全，也不利于確保實驗室結果的一致性和結果有效性。
缺乏對質量監督的重視
食品檢驗實驗室質量監督的主要方式有內部審核、管理評審以及實驗室日常監督活動等，多管齊下共同對實驗室是否符合自身管理體系及相關準則要求，以及管理體系是否得到有效的實施和保持進行監督。內部審核的實施人主要是實驗室的內審員[19]，管理評審的實施人主要是實驗室的管理層，實驗室日常監督活動則主要由實驗室的監督員負責。雖然目前食品檢驗實驗室都具備質量管理體系，然而很多企業并沒有真正意識到體系管理的重要性，尤其管理層對于質量監督及考核的環節缺乏重視，導致實驗室的體系管理文件流于表面，在疫情期間對實驗室運作缺乏實際的指導作用。除此之外，質量監督計劃和獎懲措施也缺少整體規劃，監督考核人員的能力和資質也有待提升。質量監督環節薄弱會導致監督工作流于形式，問題發現不徹底，體系文件執行不到位，失去了質量管理體系的規范指導作用[20]。
如何健全和完善食品檢驗實驗室質量管理體系
建立完善的質量管理制度
當前，食品檢驗實驗室必須積極應對疫情引起的企業停工停產、人員安全風險等各類附加問題，果斷做出決策并有效調配資源，建立具體、細致和嚴密的防控措施[21]。首先，應結合自身實際情況對管理體系進行“個性化定制”，將體系中缺失的風險應對措施等相關文件進行具體化補充修訂，建立消除潛在風險的有效機制，持續改進工作方法，提高實驗室風險管理的能力，降低本次新冠病毒疫情對實驗室工作的影響。其次，特殊時期應重視并全面加強食品檢測全過程的質量控制工作，從食品檢測活動前期的抽樣方式、運輸過程、樣品處置保管，到中期的人員培訓、設備維護、場所及環境管理，再到后期的數據分析、技術記錄、客戶反饋等，每一步都需要有針對性的風險控制目標和適宜的工作改進計劃，使實驗室在疫情期間做到“按需定規，有規可依”。管控好疫情風險，適應當前業務需求，促進實驗室全要素的有機協調，提高檢測工作效率，激發生產活力。最后，要立足當前，著眼長遠。按照國家相關規定有序恢復檢驗檢測實驗室的正常運行，實現疫情防控和復工復產的有機結合，將本次新冠肺炎疫情作為測試檢驗實驗室質量管理能力的試金石，補短板，強弱項，持續完善和提升質量管理體系和食品檢驗檢測業務能力。
加強實驗室人員管理工作
首先應重視人員健康安全問題，結合新冠肺炎疫情實際情況迅速制定相應的人員管理與監督方案，做好實驗室人員控制工作，及時更新人員信息檔案，做到人員健康狀況及近期行蹤可查可控，保障實驗室內外部所有相關人員的安全，做到有序復工復產，逐步恢復正常的生產經營，避免發生人員感染等嚴重的公共安全事件。其次，積極轉變工作思路和方法，合理安排工作內容，積極組織人員開展線上學習培訓活動，全面提升人員專業素養和職業技能。在檢測相關技能方面，開展抽樣培訓、實驗操作規范培訓、不確定度計算培訓等重點實操方面的學習討論[22]；在體系建設方面，對管理人員、檢驗人員、抽樣人員等所有成員進行專項培訓，準確傳達其崗位職責和權限，使其日常工作符合員工行為規范，鼓勵參與實驗室內審活動，對最新的認定和認可準則有一定的認知度；在公共安全方面，疫情期間人員的衛生安全培訓是必不可少的，應組織人員做好實驗室設施及環境的日常維護及清潔消毒。最后，要調動人員積極性，充分引導全員參與互動。疫情影響下基于常態化的激勵措施顯然不能有效應對危機，必須建立有效應急機制和創新舉措，重視人才維護，加強部門之間人員的溝通協作。
提高實驗室質量監督能力
新冠肺炎疫情期間，食品檢驗實驗室應積極響應國家防控要求，細化實驗室質量監督措施，從嚴管控防守，將質量管理體系文件的條文落到實處。首先管理層應加強對質量監督管理工作的重視，認識到質量監督工作的重要性，糾正和改進實驗室活動中產生的不符合項[23]，持續提升食品檢驗檢測的能力和質量。其次，應規范細化監督考核制度，修訂實驗室相關程序文件，制定科學可行的應急預案，加強對檢驗設備和檢驗項目的監督管理，完善特殊時期食品檢測的工作流程[24]。最后，要提升相關人員的監督能力，完善其監督資質，促進其互相交流學習。合理安排監督任務，明確監督人員權責，建立適宜的獎懲措施，增強實驗室監督效果。
結束語
本次新冠肺炎疫情的爆發，既是對食品檢驗實驗室應急管理能力的考驗，又是對其體系運行效果的檢驗。食品檢驗實驗室的質量管理水平直接決定了其檢驗檢測質量是否達標，間接決定了我國食品安全是否能夠得到有效保障。因此，食品檢驗實驗室在此特殊時期更應持續提高自身質量管理體系水平，增強人員積極性與參與感，做好質量監督管理工作，做到科學防控疫情，保障我國國民的食品質量安全。
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魏瑤 張英 鐘其頂 王曉龍 羅安來 王允中 岳紅衛
國家食品質量監督檢驗中心/中國食品發酵工業研究院有限公司，北京，100015
基金(12345678)和基金（9876543）資助項目
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