?？谑乘幈O局開展藥品批發企業缺陷整改復查工作
本刊記者 韋昌惠
為進一步鞏固GSP認證成果，規范藥品經營行為，切實保障公眾用藥安全、有效，根據《海南省食藥監局關于藥品批發企業限期改正的通知》要求，?？谑乘幈O局高度重視，迅速部署，3月初以來，藥品流通監管科工作人員與抽調的GSP檢查骨干人員分成兩個檢查組，對14家藥品批發企業的95條缺陷項逐一進行了復查，并出具現場復查報告。
檢查組認真查看資料
自海南食藥監局按照《藥品經營企業風險分級管理辦法》將藥品批發企業日常監管下放到各市縣局以來，?？诰质状纬袚幤放l企業GSP跟蹤檢查復查工作。?？谑泄灿兴幤放l企業234家，占全省藥品批發企業的70%以上，這次復查14家企業，?？诰謱藛栴}，認真落實。一是將跟蹤復查與日常監督巡查相結合，合理調配監管力量，提高監管效率；二是嚴格把握和統一檢查標準，檢查組嚴格按照《海南省藥品批發企業藥品經營質量管理規范現場檢查評定標準》，對企業存在的主要缺陷和一般缺陷逐條進行了檢查；三是耐心指導企業，確保整改落實到位，針對省局提出的跟蹤檢查存在問題和檢查組現場發現的其他問題以及一些企業理解不充分的條款進行了耐心解答和指導，切實幫助企業提高質量管理水平，強化企業主體責任意識。
檢查組認真查看計算機系統內的質量管理數據
截至目前，經過復查，已有10家企業全部完成相關缺陷項目的整改，下一步，?？谒幤妨魍ūO管科還將繼續對未整改到位的企業進行監督檢查，并堅持以問題為導向，大力開展全市藥品批發企業日常監督巡查，聚焦風險，消除隱患，確保藥品流通質量安全。
[責任編輯:]
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