為規范醫療器械生產行為，增強企業責任意識、質量意識、誠信意識，提升全縣醫療器械行業發展水平。4月5日至8日，長垣縣食品藥品監督管理局聯合河南省醫療器械商會長垣辦事處及長垣縣醫療器械同業公會共同舉辦關于總局2017年2月4日發布的YY/T0287-2017新標準集中宣貫學習培訓。學習培訓班在河南省健琪醫療器械有限公司舉行，全縣70家醫療器械生產企業的128名產品負責注冊、體系、內審、管理工作的人員參加了培訓。

　　此次學習培訓班，是為幫助已獲得ISO9001、13485認證的企業培養精通新標準、掌握審核技巧的內部審核員，為各企業體系的轉換及審核做好充分準備。培訓邀請到了北京國醫械華光認證有限公司高級培訓講師翟曉青和衛志剛，兩位老師從事醫療器械法律法規研究和培訓工作多年，具有豐富的業務指導和授課經驗，理論性、針對性、實踐性比較強。翟老師對YY/T0287-2017新標準中的采購過程、供方評價、程序文件、生產服務、過程控制、合同評審、售后服務等內容進行了系統講解;衛老師對《醫療器械經營質量管理規范》及相關的法規規章、現場檢查要點進行了詳細的分析解讀。

　　各參會學員們非常珍惜這次難得的學習機會，都嚴格遵守培訓紀律，認真學習聆聽兩位老師的精彩講評，對生產經營中困惑的問題采用一問一答的形式進行了互動交流。學員們紛紛表示，通過學習開闊了思路，指明了方向，真正做到了學習和實踐相結合。培訓結束后，又向參會人員發放征求意見表，讓各企業查找生產經營中的薄弱環節，針對企業的短板，持續開展行之有效的培訓活動，促進長垣縣醫療器械行業健康快速發展。