美國FDA發布GRAS新規,加強食品成分監管

2016-09-08 09:39:24 來源: 食品安全導刊

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    本刊訊(記者  王翠竹)8月12日,美國FDA發布一項最終規定,明確人用/獸用食品中所用成分GRAS(Generally Recognized As Safe,一般認為安全)認定的詳細標準。FDA指出,雖然GRAS成分無需像食品添加劑一樣面臨FDA的強制上市準入審批,但是必須滿足與之相同的安全標準。該新規的發布將對進入美國市場的新型食品成分產生廣泛影響。
    新規明確了什么樣的科學證據才能用于證明安全性,以及評價安全性科學證據是“廣為可用和接受”過程中出版物所扮演的角色;新規標準要求人用和獸用食品中成分的安全使用必須獲得“合適的”和“合格的”專家廣泛認可;新規進一步規范了自愿性GRAS通知的程序,并“大力鼓勵”企業通過這一程序向FDA進行申報,以幫助FDA獲取重要信息加強食品安全監管。FDA指出,即使企業不向FDA申報,FDA依然有權對企業自己的獨立GRAS評估提出質疑并采取行動。
    下一步,FDA將發布與GRAS法規配套的指南,并制定實施創新性的監管合規戰略,以進一步改善GRAS成分和食品添加劑的上市前監管與安全評估。
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