營養不良和營養風險在我國住院患者的總發生率分別為12.0%和35.5%，由于缺乏連續的營養補充，患者出院后面臨著較高的營養風險。營養不良也常見于腫瘤、炎性腸炎、慢性腎病、糖尿病等各類慢性消耗疾病中。除此之外患有苯丙酮尿癥、過敏病癥、癲癇癥等疾病的兒童同樣面臨著營養不良的風險。在社會和經濟高速發展的今天，營養不良在老人與兒童群體中仍然是亟待解決的嚴重問題。
    2016年3月，國家食品藥品監督管理總局發布了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》。同期，中國營養保健食品協會會同中國食品科學技術學會、中國歐盟商會共同舉辦了首屆中國特殊醫學用途配方食品產業發展論壇。隨著一系列法規與標準的出臺，疾病狀態人群無疑將是最大的受益者。一直都被看好但遲遲未能啟動的特殊醫學用途配方食品產業，從現在開始將進入蓬勃發展時期。
特殊醫學用途配方食品發展現狀
特殊醫學用途配方食品（FSMP）是臨床醫生和臨床營養師幫助病人康復的有效途徑，它有助于滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，從而專門加工配制而成的配方食品。在疾病治療、康復及機體功能維持過程中起重要營養支持作用。
    早在上世紀八九十年代，特殊醫學用途配方食品在歐洲、美國、加拿大等發達國家的應用就已經十分廣泛，是臨床治療中不可或缺的產品。其在改善病人營養狀況、促進病人康復、縮短住院時間、節省醫療費用等方面發揮了巨大作用，許多國家已經將這類產品列入醫保報銷范圍。FSMP的應用在中國起步較晚，發展也較為緩慢，但隨著經濟的發展與老齡化的來臨，醫療費用和醫保壓力增大，以及人們對營養知識和營養狀況的日益關注，越來越多的營養學家、醫生、臨床營養師和患者本身開始逐漸重視特殊醫學用途配方食品在臨床上的使用。
《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》于2016年7月1日起實施
    中國政府為推動和規范特殊醫學用途配方食品的發展，先后制定并頒布了相關法規與標準。2010年，衛生計生委員會發布《國家食品安全標準特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》，2013年發布了《國家食品安全標準特殊醫學用途配方食品通則及良好生產規范》。2016年3月，為貫徹落實新《食品安全法》、規范特殊醫學用途配方食品監管工作，國家食品藥品監督管理總局發布了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，于今年7月1日起正式實施。
    同期，由中國營養保健食品協會會同中國食品科學技術學會、中國歐盟商會共同舉辦了首屆中國特殊醫學用途配方食品產業發展論壇。在大會上，雀巢、雅培等8家特殊醫學用途配方食品企業在中國營養保健協會的帶領下發起成立“中國特殊醫學用途配方食品聯盟（C-FSMP）”，并簽署行業自律發展公約，共同維護產業健康可持續發展。隨后，來自國家食品藥品監督管理總局的相關負責人和國家食品安全風險評估中心有關人員，就特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法及相關配套文件，特醫食品標準等內容做了深入解讀。
業內聲音
    針對特殊醫學用途配方食品（FSMP），國家食品安全風險評估中心總顧問陳君石院士介紹道：“FSMP在中國的應用與外國相比存在差距，這嚴重影響了各類病患的治療效果。長遠考慮，面對中國人口老齡化問題以及沉重的臨床醫療負擔，FSMP的應用有著緩解作用。特殊醫學用途配方食品能夠加強病人的治療效果、加快病人康復的時間，從而有助于降低醫療費用，加快醫院病床周轉。我希望隨著臨床醫學的發展以及對于FSMP的宣傳，特別是在臨床醫生當中的宣傳，推動FSMP產品在中國廣泛使用。”
    針對《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》的實施，本刊記者采訪了技源集團中國首席執行官Joe Zhou，他說：“由于擁有著詳盡的法律法規，美國和歐洲是特殊醫學用途配方食品產業發展最為成熟的市場。多數情況下，特醫產品包括在醫療保險中，成為了一種被大家所熟知的產品。在醫生、臨床營養師或藥劑師的指導下特殊疾病狀態人群可以很順利地接觸到與其病癥相對應的特醫食品。膳食補充劑的配方非常關鍵，每一種配方的形成都需要對應病癥的臨床實驗數據來支撐。其生產過程與對原料的檢測、對成品的檢測都需要廠商按照GMP原則進行。特醫產品的生產需要通過各個方面保證其質量安全和效果穩定性。”
    Joe介紹道，國家食藥總局發布的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》即將生效，一些配套的“要求”、“規范”和“原則”也將出臺。此類法規對特醫產品的產品種類、質量規范等做了進一步明確的表述，有益于中國特醫食品產業的發展。他認為，特醫產品對中國公民而言是一個新生事物，希望通過此次調整，幫助中國公民意識到特醫產品對疾病狀態人群的重要性和作用效果。對特醫產品的研發應在借鑒外國經驗的同時結合中國特有的飲食、醫藥文化。