【食安大講堂】8月6日課程:講解美國FDA食品安全現代化法案
8月6日,由《食品安全導刊》、食安中國舉辦的第七期線上沙龍活動“食安大講堂之美國食品藥品管理局(FDA)有關食品企業的法規和要求”在騰訊課堂展開。此次線上沙龍活動邀請了Registrar Corp大中華區首席代表滕玉欣老師,在沙龍中針對《食品安全現代化法案》與各位學員進行了深入的交流與討論。
在沙龍活動中,滕玉欣老師表示,當任何產品進入美國境內時,都需進行入境審查。而美國FDA采取行動進行檢查取決于產品生產商和進口商的記錄,例如是否曾有過其他違規行為,甚至生產商所在的國家都有可能影響FDA是否對其進行檢查。另外還取決于貨物的風險等級,如產品品種,外觀是否新鮮等。入境檢查時可以通過FDA開發的風險評估體系對進口商進口的貨物信息進行分析,從而判斷貨物的風險等級,使FDA更好的運用有效的資源去篩查并鎖定重要的抽檢。
滕玉欣表示,美國FDA建立了自愿合格進口商計劃(VQIP),使合格的進口商能盡快地將食品進口至美國,而FDA則會基于風險的考慮批準合格的進口商加入VQIP。據悉,FDA將向有意愿加入這個計劃的進口商收取一定的官方費用。
在活動中,滕玉欣提到FDA的第三方審計理念,這可以使FDA利用行業審計資源。她強調,這是一個可信的第三方機制,將有助于促進某些被進口食品的VQIP,這也是一個全面的第三方機制,將創建一個新的與外國政府合作的路徑。滕玉欣說,擬定的法規包括了建立一個認證機構和第三方審計員需通過FDA認可的機制,其中包括監督和監管參與審計的認證機構和審計員、外國食品工廠審計和認證,如果審計過程中發現可能對公眾健康造成嚴重威脅的事件要向FDA匯報。她還說,FSMA(食品安全現代化法案)會幫助FDA制定一項全面的計劃,以擴大與外國政府在技術、科學和監管食品安全能力及其各自的食品工業方面的合作。
針對FSMA法案下官方收費這個問題,滕玉欣表示,新的FDA收費由2011年10月1日起實施。在2014年,FDA每小時收費標準為237美元,這僅僅是在美國境內。如果在美國境外,費用將提高至302美元每小時。FDA收費項目為自動扣貨除名(DWPE) 申請審核、翻新、復檢和VQIP。對于復檢費用,滕玉欣說,費用中包括了寫報告的時間、樣品分析的時間和審核標簽的時間。復檢費用將從工廠在FDA注冊中指定的美國代理處收取。
據悉,FSMA將會在幾年內被分段執行,最終法案很可能跟擬議法案有不同,尤其是針對農產品的部分。
最后,滕玉欣老師總結道,美國仍然是一個需求大和價值高的市場,國外進出口市場應現在就向食品安全領域投入資源。FSMA是一個分段執行的過程,最終法規尚未公布,如果FDA缺少資金,那么一部分將得到落實,而一部分將被強制執行。如果最終法規被公布,Registrar Corp公司將提供一系列的服務,幫助外國制造商遵守FSMA。

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