多措并舉澠池縣 零售換證真方便
服務發展加油干 市場監管不遲緩 之河南省三門峽市澠池縣篇
多措并舉澠池縣 零售換證真方便
一一澠池縣市場監督管理局多舉措開展藥品零售企業辦證工作
本刊記者 柴占陽 通訊員 趙俊江 寧致遠
2022年是澠池縣市場監督管理局承接藥品經營許可審批權限的第一年。為貫徹落實好新修訂的《藥品管理法》，2022年以來，該縣市場監督管理局積極克服疫情帶來的不良影響，有序開展全縣藥品零售企業許可證到期換發等工作，多舉措推進藥品零售企業辦證的各項工作。
一是加強業務培訓，提高許可辦理的水平。
按照河南省市場監督管理局關于賦權放能的要求，從2022年元月1日起藥品零售企業許可證的辦理、換發、變更由縣級局辦理。為盡快掌握辦理知識，該市場監管局采取集中培訓學習、到三門峽市市場監督管理局業務科室現場學習等方式強化業務培訓，督促辦理人員迅速掌握辦理的各項知識。
二是強化行政指導，引導企業做好申報準備。
按照相關規定，一次性告知企業換證所需資料和程序，向換證企業發放了《藥品許可證到期換證提交申請資料目錄》、《變更藥品許可證許可登記事項提交申請資料目錄》、《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》等相關資料，并“面對面”進行詳細解讀， “手把手”教會企業有序開展換證籌備工作。
三是嚴格檢查，確?？茖W規范。
結合專項整治、日常監管巡查等工作，重點檢查人員資質，藥品經營企業計算機系統流程和操作、人員培訓、人員管理、設施設備、陳列儲存、索證索票等方面情況。
對缺陷項風險較高的企業，要求其在限期內整改，整改后經現場復查合格再予以通過。檢查過程中嚴格按照換證工作程序受理企業換證申請、及時完成現場檢查工作，逐條對照《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》進行嚴格審查，確保換證檢查工作程序規范合法、檢查結果公平公正。
四是優化服務，提高企業辦證效率。
全面推行“網辦郵送不跑路”，積極開展容缺容錯受理，堅持“信任在先”原則，針對非關鍵性、非原則性材料，允許申請人在規定期限內補正或修改，讓企業少跑路或不跑路，有效提高服務效能。
目前，澠池縣市場監督管理局已指導20余家藥品零售企業進行辦證籌備，藥品零售企業《藥品經營許可證》辦理工作正在有序進行！
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