海南省藥監局完成2021年藥品流通環節專項檢查工作

　　

　　朱 穎  本刊記者 韋昌稽

　　

　　為進一步貫徹落實新修訂《藥品管理法》有關規定，加強藥品流通環節質量安全監管，切實保障公眾用藥安全。2021年5月至10月，海南省藥監局按照國家藥監局工作部署，在全省范圍內組織開展了為期5個月的藥品流通環節專項檢查工作。專項檢查聚焦影響藥品質量安全和群眾反映強烈的突出問題，緊盯藥品流通環節風險點和薄弱環節。全省各級藥品監管部門以本次專項為抓手，堅持問題導向和結果導向，扎實有序推進各項檢查工作任務落實，截至目前，專項檢查工作已全面完成，取得明顯成效。

　　

　　一 、目標明確 專項檢查重點突出

　　

　　在藥品批發環節，檢查對象全面覆蓋了2019年以來嚴重違反GSP的、屢次違反藥品GSP的、被多次投訴舉報的、抽檢檢出不合格藥品的、委托企業儲存運輸藥品的、接受委托儲存運輸藥品的、2020年以來新開辦的以及其他需要重點檢查的藥品經營企業。重點檢查以上企業購銷藥品渠道合法性、藥品儲存運輸條件的合規性及藥品零售連鎖企業總部運營的合規性。在藥品零售使用環節，檢查對象全面覆蓋了2019年以來嚴重、屢次違反藥品GSP的藥品零售企業和藥品使用單位，被多次投訴舉報的藥品零售企業和藥品使用單位，抽檢檢出不合格藥品的藥品零售企業和藥品使用單位，2020年以來新開辦的藥品零售企業，城鄉接合部、農村地區、二級以上醫療機構周邊的藥品零售企業以及其他需要重點檢查的零售藥店和藥品使用單位。重點檢查零售藥店藥品購銷渠道、執業藥師配備情況和處方藥銷售情況；藥品使用單位使用藥品來源渠道、使用藥品質量情況和使用藥品的儲存管理情況。

　　

　　二 、精準落實 專項檢查措施有力

　　

　　一是檢查方式多樣化。采取飛行檢查、專項檢查、GSP符合性檢查及日常監督巡查、市縣交叉檢查、省藥監局與市縣市場監管局聯動檢查等方式開展檢查。同時市縣市場監管局還加強與衛健、醫保、公安、綜合執法等部門的橫向溝通協調，建立聯合檢查和信息通報機制，形成工作合力。二是加強督查督辦。在專項檢查實施過程中，省藥監局發揮主導作用，加強對市縣市場監管局開展檢查工作的指導，組織對18個市縣督促藥品零售企業落實銷售退熱、止咳、抗病毒、抗菌素等“四類”藥品上線登記工作情況以及藥品流通專項檢查的開展情況進行全面督導檢查，對一些工作開展不得力和進展緩慢的市縣進行督查督辦。三是加強培訓指導。省藥監局組織舉辦流通專項檢查培訓班，邀請國家藥監局高研院的專家進行網上視頻授課，進一步提升我省藥品流通監管隊伍的監督檢查和執法辦案水平。

　　

　　三 、成效明顯 專項檢查取得新突破

　　

　　一是有力打擊藥品流通和使用環節的違法違規行為。此次專項檢查共檢查藥品批發企業293家，藥品零售連鎖總部15家，藥品零售企業1395家，藥品使用單位556家，共出動執法人員3499人次。查處違法違規藥品批發企業33家、藥品零售連鎖總部4家、藥品零售企業249家，藥品使用單位72家。其中查處案件125宗，移交公安機關案件1宗，罰沒款金額合計104.52萬元。二是有效遏制藥品流通和使用環節違法違規行為發展勢頭。通過專項檢查，讓全省藥品經營企業和使用單位受到了警示和教育，進一步夯實了藥品經營企業和使用單位的主體責任，提高了藥品經營企業和使用單位的藥品經營和使用質量意識和管理水平。三是加快推動全省藥品流通監管水平再上新臺階。通過專項檢查、飛行檢查和交叉檢查的實際操作，增加了省級和市縣級間上下聯動、部門聯動機制磨合緊貼度，同時進一步強化全省藥品監管隊伍的監管能力經驗交流，加速推進藥品監管隊伍建設，進一步提升監管效能。

　　

　　下一步，海南省藥監局將繼續鞏固專項檢查成效，持續保持打擊藥品流通違法違規行為的高壓態勢，進一步規范我省藥品流通秩序，切實保障全省流通環節的藥品質量安全。

　　

　　責編：韋昌惠