迎接建黨一百年 市場監管譜新篇 之河南省篇

　　

　　砥礪奮進潮頭立 河南藥監二分局

　　

　　——河南省藥品監督管理局第二監管分局成立一周年紀實

　　

　　陸詩秦   本刊記者 柴占陽

　　

　　站在中國共產黨百年華誕的重大歷史節點上，全國人民心潮澎湃，豪情滿懷，9500萬中國共產黨人初心如磐、使命在肩，昂揚奮進在新的偉大征程上。

　　

　　向黨的生日獻禮，為中華民族的偉大復興重溫錚錚誓言，有這么一支年輕的藥品監管隊伍，成立一年來，在務實、為民、清廉的大道上高舉旗幟、堅定信念，忠誠履職、砥礪前行！

　　

　　在河南省藥品監督管理局慶祝中國共產黨成立100周年暨 “七一”表彰大會上，河南省藥品監督管理局第二監管分局黨支部被表彰為“先進基層黨組織”，該分局白振興、周麗媛兩名同志被表彰為 “優秀共產黨員”。這既是該分局在建黨一百周年之際取得的豐碩成果，更是抓黨建、強引領，以基層黨建高質量推動業務工作高質量的成績顯現。

　　

　　方向強引領：打造堅實的支部堡壘

　　

　　去年6月初，該分局掛牌時，河南省市場監督管理局黨組成員、河南省藥品監督管理局黨組書記雷生云指出，第二監管分局負責(河南省)新鄉、開封兩個省轄市和長垣、蘭考兩個直管縣（市）區域內藥品、醫療器械、化妝品生產環節以及藥品批發企業、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺監管職責，轄區企業在疫情防控攻堅、應對公共衛生危機中發揮了重要的支撐作用；但轄區高風險產品數量較多，監管任務繁重，監管責任重大。

　　

　　分局干部上崗前，河南省政協常委、河南省藥品監督管理局局長、九三學社河南省委副主委章錦麗親自為大家作《神圣的使命，重大的責任》的專題講座。她指出，藥品安全做得好不好，人民群眾滿意不滿意，直接關系到政府公信力，必須以全鏈條、全環節為線索，加強藥品全生命周期監管。

　　

　　“我們時刻牢記領導殷殷囑托，以省局黨組提出的‘方向、責任、能力、嚴管、廉潔’監管分局建設10字要求為標準，以基層支部黨建為引領，發揮好支部政治功能，充分調動廣大黨員干部履職盡責投身監管工作，發動廣大企業履行法律責任、社會責任和質量安全第一責任。”第二監管分局局長、黨支部書記蘭金鋒說。

　　

　　登高可知征程遠，心亮才有方向明。該分局把黨建工作作為總抓手，堅持黨建工作與業務工作同步謀劃、同步部署、同步推進，構建了“支部書記為主抓、支委委員配合抓、責任人員具體抓”的黨建工作責任體系，真正把黨建主體責任壓緊壓實，用黨的理論、方針、路線武裝頭腦、指導實踐、推動工作。該分局掛牌伊始，第一時間成立了臨時黨支部，選舉產生了支部領導班子，組織全體黨員干部舉行了重溫入黨誓詞活動，支部書記蘭金鋒就發揮支部作用，強化政治學習、抓好自律約束、嚴格履職監管，為大家上了第一堂黨課。

　　

　　該分局支委班子以 “三會一課”學習為基礎，真正做到了把政治學習作為每次分局會議的“第一議題”，帶頭營造學的氛圍；通過看牢自己、管住家人、謹慎交友，帶頭營造嚴的氛圍；通過沖鋒在前、深入一線、靠前指揮，既當指揮員又當戰斗員，帶頭營造干的氛圍。

　　

　　建黨一百周年前夕，6月30日，該分局開展了“檢查在路上，初心永不忘”主題黨日活動。分局黨員干部在執法檢查的過程中，通過與被檢企業開展豐富多彩的共建活動，以對黨的忠誠熱愛、對事業的執著追求，強化初心教育，堅定理想信念，向黨的百年華誕獻禮。

　　

　　在新鄉市企業河南隆祥藥業有限公司，第二監管分局黨員干部、企業負責人、質量負責人、非公黨建工作人員一起，與該公司退休的榮獲“光榮在黨50年”紀念章的老黨員親切座談，一起參觀了隆祥黨建館。企業退休的老黨員張同祥激動地說： “藥品安全責任重大，老黨員仍在發揮余熱，在職的黨員抓質量、搞經營要一代代地把黨的優良作風傳承下去。”

　　

　　在今年開展的黨史學習教育中，該分局進一步強化政治理論的學習教育與日常監管工作的有機結合，真正做到學史增信、學史明理、學史崇德、學史力行，以躬身入局、履責于行、崇尚實干、狠抓落實服務企業發展的生動實踐，體現當前“我為群眾辦實事”活動的豐富成果。5月20日、6月23日，該分局相繼在新鄉市、開封市舉辦藥品流通企業“質量大講堂”。講師突出關鍵崗位人員、經營重點品種和重點工作環節的講解，倒逼企業學法規、用法規，落實質量安全的主體責任。該分局通過定期舉辦企業“質量大講堂”，在企業中建立長效培訓機制，不斷提高企業尊法、學法、守法、用法的意識和水平。河南華夏神農醫藥物流有限公司質量負責人郭麗娟參加大講堂后感慨地說：“我們會抓住學習溝通的機會，相互學習、相互分享藥品安全質量管理工作經驗，不斷提升企業質量管理水平和能力。”

　　

　　在日常黨建活動中，該分局通過組織黨員干部重溫入黨誓詞、以案促改警示教育、參觀廉政教育基地、參觀轄區先進人物紀念館等活動，進一步強化黨員組織生活落實力度，每周有講評，每月有活動，在抓黨建的過程中，進一步明確了工作方向，實現了分局一成立就駛入“快車道” 的良好開端。

　　

　　責任促擔當：建立科學的工作機制知易行難，開局愈難。

　　

　　成立監管分局對轄區“兩品一械”企業實施監管檢查，在全國都是在初步推開。職能布局未有前例，監管檢查實踐不足，隊伍建設起步前行……一切從零開始，只有拼搏奮斗！   

　　

　　沒有路子闖著干，沒有經驗摸索干。逢山開路、遇水架橋的“拓荒牛”精神在第二監管分局表現得淋漓盡致。

　　

　　“打好第一仗，干好第一任，跑好第一棒”。這是蘭金鋒辦公桌對面墻壁上寫上去的三句話。他說： “坐下來，抬頭就知道責任重如泰山；起開身，離座不能忘記事業任重道遠。”

　　

　　該分局編制27名，目前僅到位23人，工作量大、任務繁重。通過整合、選調、遴選實現了干部隊伍的結構優——經過教育引導、科學編組、工作磨合、組織關愛，大家在思想、職能、情感等方面積極融合、全面整合、深度契合，干部隊伍真正實現了從“物理融合”到“化學融合”的質變，形成了合編、合心、合力的良好隊伍格局和干事創業的濃厚氛圍，工作的積極性、創造性得到了最大限度的激發，除了日常的工作推進，周六周日還要參加省局組織的飛檢、現場核查，加班加點成為同志們的常態，許多同志“連軸轉”累病在崗位上，仍堅持咬緊牙關上班，從未耽誤正常工作的開展。

　　

　　責任的基礎是機制，擔當的動力是規范。該分局成立后，相繼制定了請銷假制度、財務管理制度、車輛使用制度等相關工作制度，切實把制度和規矩挺在前面，確保各項工作規范有序、約束到位。針對日常檢查監管工作落實需要，該分局還印制了《工作人員監管手冊》發到每名干部手中，要求大家如實記錄日常監管工作的任務分解、日常推進、檢查落實、目標完成等情況，并以此與季度考核、年度考核相銜接、對照，督促干部全面履職、盡責到位。每周一上午，定期召開局長辦公會——交接班例會，從文電處理、會議培訓、交辦事項、報告事項等方面全方位總結上周工作，并就本周工作計劃、人員使用、問題協調、工作建議等做好細致的安排，各項工作做到了統籌計劃、科學部署、有序推進。

　　

　　該分局還在健全完善科學制度機制的基礎上，積極探索適合分局監管體系運行的辦法措施，先后制定了分局生物制品批簽發、不合格藥品銷毀、案件合議、案件法制初審、稽查辦案廉政監督、責任約談等10多項常用管用的辦法流程，分局建設逐步邁向規范化、正規化道路。

　　

　　能力彰素質：建設一流的戰斗隊伍

　　

　　打鐵事先自身硬，監管要有真本領。該分局成立伊始，將業務知識學習、崗位技能教育作為工作的重中之重。2020年8月中旬，分局組織全體人員，由新鄉市市場監督管理局藥品檢查執法業務骨干現場授課，深入到國藥新鄉集團、河南省中杰藥業有限公司等企業，開展了為期4天的藥品執法檢查模擬實訓活動。從生產現場的檢查，到重點崗位人員、各類文件、記錄、庫房、實驗室等場所的檢查、考核，經過一系列的“實戰操作”，該分局干部紛紛表示：走出會場、辦公室，下沉到企業開展現場模擬檢查，強化了教學的機動靈活性，突出了工作的操作實戰性，加深了感性認識，印象深刻、受益匪淺，為今后的監管執法工作奠定了良好的知識基礎，提供了豐富的方法參考。

　　

　　2021年，該分局按照河南省藥品監督管理局“能力提升行動”部署要求，把加強干部監管能力建設作為頭等大事來抓。強督導、開展自學活動，根據省局“能力提升行動”實施方案，分局利用局務會、室務會等時間，每周至少組織2次集中學習，每名同志每周落實不少于10小時的自學時間。要求全體監管人員認真參加國家局組織的藥監干部能力提升培訓班、《藥品生產監督管理辦法》網絡培訓班，以及省局組織的專業知識培訓班、執法證考試培訓班，大集中、開展輪講互研活動，利用分局現有“老藥監”的工作經驗，讓相關專業特長的同志輪講、輪訓，達到共同提高的目的。為扎實有效開展抽檢工作，今年初還專門邀請開封食品藥品檢驗所專家到分局就藥品抽檢開展現場授課，教方法、傳經驗，使分局監管人員現場抽檢的業務能力得到了很大提升。傳幫帶、發揮2名國家級檢查員的“干中領學”的工作助推作用，許效楓、豐世勤是由地市局選拔到省局的GSP、GMP國家級檢查員，都有著30年以上的豐富監管經驗和高超的專業技術水平。分局成立以來，兩位專家主動請纓，擔當重任，由他們主導開展多項符合性檢查、專項檢查和藥品抽檢活動，手把手地向年輕同志傳授業務經驗、監管技巧，帶領分局人員深入到企業開展執法檢查，在面對面的生動實踐中，使大家深刻領會法規要求，精準把握監管關鍵，增強崗位操作水平。針對轄區藥品和醫療器械監管體量大、高風險企業監管任務重、干部家庭困難多的實際，分局強化愛崗奉獻教育和溫暖集體打造，干部干事創業熱情不斷激勵激發。分局干部重病住院期間，在蘭金鋒的帶領下，同志們自發捐款看望，進一步增強了隊伍的凝聚力、戰斗力。

　　

　　嚴管勇亮劍：筑牢質量的安全底線

　　

　　人民群眾健康大如天，藥品安全責任重如山。2015年7月，習近平總書記在吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司考察時強調：保障藥品安全是技術問題、管理工作，也是道德問題、民心工程。每家制藥企業都必須認真履行社會責任，使每一種藥、每一粒藥都安全、可靠、放心。該分局成立以來，深入貫徹總書記關于藥品監管要堅持最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責“四個最嚴”要求，重拳出擊，利劍高懸，始終保持高壓震懾態勢，全力保障轄區人民群眾用藥用械用妝安全有效、質量可控。  

　　

　　去年該分局成立后，第一時間成立藥品、醫療器械、醫院制劑和化妝品4個調研組，對各監管對象的區域分布、生產經營特點、存在問題和監管短板進行了認真摸排，利用一個月的時間開展了集中調研，深入了解企業情況、市場情況、風險情況、群眾訴求，從而把握了監管檢查的主動權。

　　

　　加大力度，有序開展日常監管工作。今年上半年，該分局對藥品生產企業開展日常監督檢查40余家，覆蓋率97.5%；開展醫療機構制劑日常監督檢查9家，覆蓋率75%；藥品流通企業日常監督檢查54家次，覆蓋率69.2%，完成19家經營精神藥品企業的日常檢查，完成率100%；開展醫療器械生產企業日常監督檢查136家次，覆蓋率75%；現場檢查核查疫苗生產企業1次，開展生物制品批簽發20次9個產品225批次。

　　

　　嚴格認真，扎實推進各類專項檢查。今年以來，該分局深入持續推進中藥飲片、兒童化妝品、含興奮劑藥品、中藥生產、集采中選藥品、紫河車、罌粟殼、網絡銷售、藥品流通環節、口罩帶、防疫物資、注射類用品、罩、防護服等專項檢查工作，及時與省局有關處室溝通協調，統一標準，嚴格督導檢查，認真組織企業開展自查，指定專人報送報表，各類專項整治工作穩步推進，成效明顯。

　　

　　突出關鍵，強化長垣市衛材企業的監管檢查。長垣市是全國聞名的“衛材之鄉”，擁有口罩生產企業上百家，新冠疫情發生后，在保供應、守安全的防疫攻堅戰中發揮了重大作用。為確?？谡?、防護服等重點防疫產品質量安全，該分局加大監管力度，傾注大量人力、物力，以 “釘釘子”的精神，常駐長垣市開展高密度檢查、高強度執法，全力保障防疫產品質量安全。在去年召開的全國、全省抗擊新冠肺炎疫情表彰大會上，長垣市企業河南亞都實業有限公司等企業被表彰為“先進集體”，長垣市駝人控股集團有限公司總裁王國勝等被表彰為 “先進個人”。 

　　

　　一絲不茍，監督抽檢工作穩步推進。 根據省局要求，該分局承擔部分抽檢任務。這是分局組建以來首次承擔抽檢任務，在工作任務重、要求高、人員經驗少的情況下，分局同志干部不等不靠、主動作為，攻堅克難，向書本學、向友鄰單位學，業務能力得到了快速提升，迅速進入了角色。今年上半年，共完成生產、流通環節基本藥物抽樣125批次，完成率71.5%。開拓創新，智慧監管建設有力推進。

　　

　　該分局積極投身省局智慧監管建設，參與做好相關工作。在工作方式上進一步解放思想，在提質增效上轉變思路求創新，認真落實信息化追溯體系建設，注重結合實際提需求，力求和工作需要相吻合，便于監管工作開展。

　　

　　該分局認真選取轄區內較有代表性的藥品生產企業開展調研和問卷調查，對企業藥品生產關鍵環節視頻監控分布情況、藥品生產企業信息化能力進行摸底排查，聽取企業對非現場監管的意見和建議，并形成了調研報告。

　　

　　全力出擊，稽查辦案成效明顯。加大辦案執法力度，倒逼企業提升產品質量。利用分局辦案力量強、干擾小的優勢，狠抓案件的辦理工作，收到了很好的違法警示和監管推動作用。同時，為更大力度推進案件辦理，該分局重新調整了內部科室設置和人員分工，專門成立了案件稽查辦公室，確保案件辦理工作保質量、高標準。

　　

　　廉潔轉作風：樹立良好的執法形象

　　

　　藥品監管執法，以清為本，方可公正無私，以廉為榮，即能樹立權威。該分局成立以來，“嚴”字當頭，把“嚴教、嚴管、嚴要求”，作為抓好業務建設、隊伍建設的第一準則，讓各項工作在“嚴”的軌道上規范運轉。分局支部組織廣大干部認真學習貫徹河南省市場監督管理局、河南省藥品監督管理局黨風廉政建設工作會議精神，充分發揮分局紀檢委員日常教育監督和防范的作用，建立了紀檢工作機制，夯實了作風建設的組織基礎。

　　

　　注重常態化開展黨風廉政建設警示教育，蘭金鋒作為單位 “一把手”，全面履行“一崗雙責”，進一步突出主體責任。他逢會講廉政、事事敲警鐘，切實發揮好支部書記在班子建設中的核心引領作用，強化對“關鍵少數” 的監督管理和班子內部的監督制約。

　　

　　在組織大家學習河南省紀委監委駐局紀檢組編寫的《以案促改典型案例》同時，分局匯編了《以案促改學習資料》，完成了自查自糾、全面整改、建章立制和整改 “回頭看”，讓同志們在案例中受到教育、得到啟示，有所驚醒，引以為戒，警鐘長鳴，切實把紀律和規矩挺在前面，銘記在心中，落實在具體行動中。

　　

　　該分局還按照省局 “作風建設年”要求，弘揚總書記提出的為民服務孺子牛、創新發展拓荒牛、艱苦奮斗老黃牛的“三牛”精神，要求全體干部不等不靠“主動干”，雷厲風行“馬上干”，盯緊先進 “高標干”，勇于探索“創新干”，努力營造團結協作、爭創一流、敬業奉獻的良好政治生態。

　　

　　風正天高航程遠，帆滿海闊好行船?；厥走^去，唯有昂揚前行的奮進者留下串串閃光的足跡；展望未來，唯有自強不息的追求者執著地向著理想的燈塔揚帆啟航。行進在新時代激流澎湃的大潮中，河南省藥品監督管理局第二監管分局全體干部正以鍥而不舍、拼搏進取的姿態，不忘初心、牢記使命，忠誠履職、擔當進取，努力譜寫藥品監管事業濃墨重彩的新篇章！