市場監管有規范 確保食美藥械安
迎接建黨一百年 市場監管譜新篇 之河南省鄭州市惠濟區篇
市場監管有規范 確保食美藥械安
一一鄭州市惠濟區市場監督管理局扎實開展無菌和植入性醫療器械專項監督檢查
本刊記者 柴占陽 通訊員 王雪 孔森
河南省鄭州市惠濟區市場監督管理局在守穩轄區人民群眾 “舌尖上的安全”同時，為切實加強無菌和植入性醫療器械的監管，按照鄭州市市場監督管理局統一部署，惠濟區市場監管局在轄區內開展無菌和植入性醫療器械監督檢查工作。
一是落實責任，督促規范管理。
嚴格落實屬地管理責任，全面加強無菌和植入性醫療器械監管，引導轄區無菌和植入性醫療器械經營使用單位提高思想認識，健全管理制度，增強責任意識。督促指導相關經營使用單位積極開展自查，全面落實質量安全“第一責任人”，確保無菌和植入性醫療器械使用行為規范、購進渠道合法、使用后處置妥當。
二是突出重點，提升監管效能。
按照鄭州市市場監督管理局有關要求，流通環節重點檢查是否未經許可（備案）從事經營（網絡銷售）醫療器械；是否經營（網絡銷售）未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械；購銷渠道是否合法；進貨查驗記錄和銷售記錄是否完整，相關信息是否能夠追溯；是否經營無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械；運輸儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求，經營需冷鏈管理的醫療器械是否配備相適應的設施設備；使用環節重點檢查使用質量管理制度、供貨商資質和產品證明文件、無菌和植入性的醫療器械建立使用記錄等方面，確保檢查對象檢查環節全覆蓋。
三是開展復查，督促整改到位。
根據日常監督檢查和專項檢查實際，建立無菌和植入性醫療器械經營使用單位監督檢查情況表，實現整治工作信息化、痕跡化，為后續監管處置夯實基礎，對存在問題的單位定期開展復查，督促整改到位。對檢查中發現的涉嫌違法違規行為，嚴格依法查處。
通過采取以上措施，轄區內市場得到了進一步規范。下一步，惠濟區市場監督管理局將繼續加大日常監督檢查工作力度，落實跟蹤復查，采取措施防范醫療器械安全風險隱患，切實保障公眾用械安全！
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