一線調研促監管 強化基礎補短板
迎接建黨一百年 市場監管譜新篇 之河南省篇
一線調研促監管 強化基礎補短板
一一國家藥品監督管理局副局長徐景和赴豫調研醫療器械監管工作
鐘衛平 本刊記者 柴占陽
2021年6月26日，國家藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和一行人奔赴河南省新鄉市長垣市，實地調研醫療器械研發生產企業，參觀中國醫療器械博物館，聽取河南省藥品監督管理局關于全省醫療器械監管工作情況匯報，出席醫用材料創新發展研討會并講話。
河南省政協副主席高體健陪同調研，河南省藥品監督管理局黨組書記雷生云、局長章錦麗參加調研活動。
徐景和一行人等先后來到位于長垣市域的亞都集團、駝人集團研究院、中國醫療器械博物館，深入企業車間查看醫用防護用品生產狀況，聽取企業負責人科研研發工作介紹，仔細觀看中國醫療器械博物館展出的各種實物藏品以及文獻資料。
匯報會上，雷生云匯報了今年以來河南省藥品監督管理局醫療器械監管工作情況。今年年初，河南省藥品監督管理局把醫用防護服、醫用口罩質量專項整治作為全年工作任務的重中之重來抓，采取有效措施，緊盯不放，強化安排部署；突出重點，嚴格監督檢查；認真整改，落實國家藥品監督管理局工作要求；深化改革，扎實做好注冊備案；標本兼治，努力提升監管水平，取得了一定成效。
在聽取河南省藥品監督管理局工作匯報后，徐景和高度評價了河南省醫療器械監管各項工作取得的新成效。
徐景和指出，河南省疫情防控醫療器械保障供應得力，對全國抗疫作出重要貢獻；貫徹全國醫療器械監管會議精神，專項風險排查整治迅速有效；堅持創新發展理念，助力醫療器械產業蓬勃發展。
徐景和要求：一要深入宣傳貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》，進一步增強企業的法治意識、風險意識、責任風險和自律意識；
二要加強監管科學研究，積極創新監管工具、標準和方法，促進醫療器械創新發展、高質量發展；
三要貫徹落實國務院辦公廳《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，強基礎、補短板、破瓶頸、促提升，全面加強藥械監管能力建設；
四要落實醫療器械風險隱患排查治理要求，加大風險隱患排查力度，確保產品質量安全；
五要堅持“四個最嚴”要求，落實違法行為處罰到人規定，嚴懲重處各類違法違規行為。
同時，在醫用材料創新發展研討會上，國家藥品監督管理局調研組就醫療器械創新發展、高質量發展、監管科學、能力提升、責任落實等方面與參會人員進行了深入交流互動。
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