問：延續注冊需提交什么材料?

答：申請人進行延續注冊時，應提交下列材料：

1.嬰幼兒配方乳粉產品配方延續注冊申請書;

2.申請人主體資質證明文件復印件;

3.企業研發能力、生產能力、檢驗能力情況;

4.生產企業質量管理體系自查報告;

5.產品營養、安全方面的跟蹤評價情況：包括五年內產品生產(或進口)、銷售、監管部門抽檢和企業檢驗情況總結以及對產品不合格情況的說明，產品配方上市后人群食用及跟蹤評價情況的分析報告，食品原料、食品添加劑等可能含有的危害物質的研究和控制說明;

6.申請人所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門延續注冊意見書;

7.嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書及附件復印件。
 

問：變更注冊需提交什么材料?

答：申請人進行變更注冊時，應提交下列材料：

1、嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊申請書;

2、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書及附件;

3、與變更事項有關的證明材料。
 

問：什么情況下需要進行嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊?

答：申請人需要變更嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書及其附件載明事項的，應當向食品藥品監管總局提出變更注冊申請，并提交相關材料。