緊繃責任這根弦“藥械化”類保安全
疫情防控常態管 市場監管看河南 之焦作市孟州篇
緊繃責任這根弦“藥械化”類保安全
一一孟州市市場監督管理局2020年監管工作巡禮系列 之藥械化安全篇
本刊記者柴占陽
2020年是全面建成小康社會和“十三五”規劃收官之年，也是應對新冠肺炎疫情“大考”的極不平凡的一年。一年來，孟州市市場監督管理局在孟州市委、市人民政府的堅強領導下，堅持以黨的建設為統領，認真貫徹落實“一二三一五”工作思路，即“突出一個重點”，抓好“兩項統籌”，開展“三項行動”，鍛造“一支隊伍”，實施“五大提升工程”，防疫情、促發展，優環境、保安全，強執法、重檢驗，全面做好市場監管領域各項工作。
一年來，先后獲得了“省級文明單位”、 “全省市場主體年報工作先進集體”、“焦作市食品安全工作先進集體”、“焦作市質量強市戰略先進單位”、“孟州市政府目標考核獎”、“孟州市服務企業先進集體”、“孟州市‘三城同創’工作先進單位”、“孟州市新冠肺炎疫情防控和復工復產中表現突出的基層黨組織”、“孟州市‘三八紅旗’集體”、“孟州市內部審計工作先進單位”、“孟州市污染防治攻堅工作先進集體”、“孟州市新聞宣傳工作先進集體”等多項榮譽稱號，順利通過省級食品安全市創建驗收。
藥品、醫療器械、化妝品安全涉及千家萬戶，不僅是民生工程，更是民心工程。2020年，孟州市市場監督管理局聚焦全市群眾用藥用械用妝安全，落實“四個最嚴”要求，堅持夯實監管力量，加強隱患排查，扎實開展專項整治，確保了全市人民用藥用械用妝安全。
一、組織學習重培訓
對內，定期對監管人員進行法律法規和監管技能培訓，不斷學習新修訂實施的相關法律法規，提高監管人員自身素質和依法行政水平；
對外，強化從業人員培訓，全年共開展藥械化各項培訓16場次，培訓1309人次，進一步增強了從業人員依法經營使用藥品、醫療器械、化妝品的自覺性和責任感。
二、加強監管重整治
以維護廣大人民群眾生命安全和身體健康為導向，將日常監管和專項檢查相結合，加大高風險環節監督檢查、市場巡查和執法抽查的范圍和頻次，增強日常監管工作的針對性和有效性。同時，積極開展中藥飲片、疫苗、非法渠道購進、執業藥師“掛證”、貼敷類醫療器械、角膜接觸鏡、化妝品等各項專項整治活動。全年共出動執法人員2978人次，檢查藥械化經營使用單位1294家次。
三、嚴把質量重管控
為確保疫苗接種工作順利進行，孟州市市場監督管理局第一時間對孟州市疾病預防控制中心和接種單位的新冠病毒疫苗的接種工作流程進行了監督檢查，重點檢查疫苗購進驗收、儲存和運輸是否符合規定;核驗存儲設施設備、過程溫度記錄等是否符合規定;查看疫苗存放和接種流程是否符合規定，嚴把疫苗質量，保障接種安全。同時，嚴格執行疫情防控措施，加強藥品生產經營企業進貨渠道、購銷記錄等監督檢查，要求銷售退熱、止咳、抗病毒、抗菌素等四類藥品必須進行實名登記，處方藥必須憑處方銷售，做好經營場所消毒、通風工作，確?？挂吖ぷ?ldquo;零死角”。截止目前，共出動290余人次，檢查藥械經營企業61家次。
四、加大抽檢重處置
加強“兩品一械” 抽檢工作，全年完成藥品抽樣50批次，其中不合格1批次；醫療器械抽樣1批次，化妝品抽樣6批次；立案查處“兩品一械”違法行為31起。
五、強化監測重評價
加強“兩品一械” 不良反應監測報告工作，將工作任務層層分解，傳導壓力，責任落實到各監管所，確保不良反應的監測覆蓋到全市各相關單位，重點對新的、嚴重的藥品不良反應以及三類、嚴重的醫療器械不良事件進行實時監測。全年完成藥品不良反應監測298份，醫療器械不良反應監測79份、化妝品不良反應報告監測55份！
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