市場監管保安全 防疫疫苗有規范

2021-01-14 09:46:09 來源: 食安中國網

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疫情防控常態管 市場監管看河南 之商丘市篇

市場監管保安全 防疫疫苗有規范

一一商丘市市場監督管理局全力保障新冠病毒疫苗流通環節質量安全

王 超 本刊記者柴占陽

規范新冠病毒疫苗儲存、運輸、使用環節質量管理,切實保障新冠病毒疫苗質量,做好新冠病毒疫苗接種工作,河南省商丘市市場監督管理局采取多項舉措進行全力監管護航。

一是高度重視,快速行動。按照《河南省市場監督管理局 河南省藥品監督管理局加強新冠病毒疫苗生產流通環節監管工作實施方案的通知》(豫藥監綜藥生〔2020〕60號)要求,制定下發《商丘市市場監督管理局辦公室關于加強新冠病毒疫苗流通環節專項檢查工作的通知》,決定在全市疾病預防控制機構和接種單位開展新冠病毒疫苗專項檢查工作;

二是進一步壓實屬地監管職責,強化監督檢查。要求各縣(區)局(辦)按照相關法律法規要求,結合日常監督檢查實際,堅持問題導向,依據職責,組織對轄區疾病預防控制機構和接種單位進行全面檢查,進一步加大對新冠病毒疫苗監督檢查力度,確保疫苗儲存運輸及預防接種環節的質量監管,并督促指導疾病預防控制機構和接種單位運用好國家疫苗信息化追溯體系。

三是強化督查抽查,確保專項檢查工作落在實處。

在2021年1月13日,商丘市市場監督管理局對率先接種新冠病毒疫苗的梁園區疾病預防控制中心、梁園區疾控中心接種門診進行了督查抽查,梁園區疾控中心接種門診對冷鏈運輸重點人群正在有序接種新冠病毒疫苗。

檢查組對其進行了現場檢查,一方面檢查其是否具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度;接收或者購進新冠病毒疫苗時是否向疫苗生產企業、配送企業索要藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件,并加蓋企業印章,以及新冠病毒疫苗儲存、運輸全過程的溫度監測記錄等資料;是否建立真實、完整的購進、儲存、分發、供應記錄,做到票、賬、貨、款一致;新冠病毒疫苗儲存、運輸是否嚴格執行《疫苗儲存和運輸管理規范》,查驗溫度監測記錄等。

另一方面是檢查疾病預防控制機構和接種單位是否運用好國家疫苗信息化追溯體系。

經檢查,梁園區疾病預防控制中心、梁園區疾控中心接種門診人員、制度和文件、設施設備均符合要求,按規定索取新冠病毒疫苗的相關資質證明文件,能夠使用疫苗全程追溯平臺,按要求掃碼上傳疫苗追溯信息。

本刊記者在這里看到,隨著新冠病毒疫苗接種工作有序開展,商丘市各級市場監管部門正履行監管職責,對所有新冠病毒疫苗接種點開展全覆蓋檢查,全力保障新冠病毒疫苗流通環節質量安全!

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