監管有力固本基 服務高效一分局
疫情防控常態管 市場監管看河南 之鄭州市篇
監管有力固本基 服務高效一分局
一一河南省藥品監督管理局第一監管分局舉行藥品批發企業、連鎖總部貫徹“兩法”暨落實企業主體責任培訓會
付 彧 本刊記者 柴占陽
為全面深入貫徹落實習近平總書記提出的 “四個最嚴”要求，壓實企業經營主體責任，促進企業依法誠信經營 ，8月22日，河南省藥品監督管理局第一監管分局舉行了藥品批發企業、連鎖總部貫徹 “兩法”暨落實企業主體責任培訓會。
河南省藥品監督管理局藥品安全總監李國輝出席會議并作講話。第一監管分局局長李文武主持會議，第一監管分局副局長熊躍平進行培訓。
藥品安全事關百姓身體健康和生命安全。在新一輪機構改革中，河南省市場監督管理局、河南省藥品監督管理局突出新時代藥品監管的重要性、特殊性和專業性，組建了河南省藥品監督管理局。河南省委、省人民政府結合河南實際，作出分區域設立9個監管分局的重大部署，5月22日，第一監管分局正式掛牌成立，標志著全省藥品監管進入了全新階段。8月22日起，由第一監管分局獨立承擔監管職責，標志著第一監管分局正式接管鄭州地區藥品、醫療器械、化妝品生產環節以及藥品批發企業、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺的監管任務。
會前，對參會企業進行了藥品GSP知識測試，了解各企業對《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規的學習情況，進一步督促藥品批發企業、連鎖總部高度重視藥品安全工作，時刻繃緊安全這根弦，不斷學習藥品相關法律法規，合規經營。
會上，3家企業代表就落實企業主體責任情況進行發言，1家企業代表宣讀了落實企業主體責任承諾書，全市86家藥品批發企業，75家連鎖總部遞交了落實企業主體責任承諾書。
李國輝指出，“藥品安全責任重于泰山”，各監管部門要充分認識加強藥品批發、連鎖企業監管的重要性，將藥品安全“四個最嚴”要求細化轉化為一項項監管政策措施、一個個具體監管行為，維持良好的藥品市場秩序?？茖W判斷新時代藥品流通領域面臨的新形勢，持續推進“放、管、服”改革，優化營商環境，激發藥品市場主體活力，助推提升藥品流通產業市場集中度。
同時，要準確把握加強藥品批發企業、連鎖總部監管的新要求，抓好“六穩”“六保”，把“最嚴格的監管”貫徹履職始終，增強藥品安全監管統一性和專業性，切實提高藥品安全監管水平和能力，嚴守安全底線，保障藥品經營質量安全，努力推動藥品流通產業高質量發展。
李國輝要求，各企業要切實增強法律意識、責任意識、質量意識、誠信意識，遵守藥品流通秩序。一要提高思想認識，落實企業主體責任。藥品經營企業必須遵守藥品經營的各項法律法規和質量管理規范，保證經營行為依法依規，誠實守信，推動企業自身的長遠持續發展；
二要依法依規經營，確保藥品質量安全。藥品經營企業要嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》等相關法律法規，依法依規從事藥品經營活動，要牢固樹立法律意識，強化底線思維，明確法律底線，加強法律法規學習；
三要強化內部管理，消除藥品安全隱患。藥品經營企業要嚴格執行新修訂《藥品經營質量管理規范》及其附錄規定，對照自查，規范內部管理，確保企業經營和藥品質量“雙安全” ；
四要堅持誠實守信，規范企業經營水平。藥品經營企業要強化自律意識，恪守職業道德，誠信規范經營，樹立藥品經營行業的良好形象，嚴守藥品經營質量安全底線，確保人民群眾用藥安全。
就如何貫徹會議精神，李文武強調，今年是全面建成小康社會和 “十三五”規劃收官之年，是脫貧攻堅決戰決勝之年，也是全省藥品監管部門立足新起點、開創新局面的關鍵之年。各企業要加強法律法規學習，依法依規經營，堅持保安全底線、追質量高線的兩大基本目標，確保人民群眾用藥安全。
李文武表示，下一步第一監管分局將啟動“培訓工程”，強化 “企業是藥品質量第一責任人”意識，讓企業相關人員學法知法、守法，依法經營，誠信經營。在嚴格依法監管的同時，求真務實，熱心為企業服務，創新服務理念，提升服務效能，助推全市醫藥經濟持續穩定快速健康發展。
熊躍平以“貫徹 “兩法”強化企業主體責任意識”為出發點進行了培訓，對藥品批發、連鎖企業主要風險清單和企業主體責任進行了講解，對“兩法” 重點內容進行了詳細透徹的解讀，進一步督促藥品經營企業嚴格依法依規從事藥品經營活動。
會后，第一監管分局下發了《2020年藥品批發、連鎖總部主要風險清單》，此項清單包含28項主要風險點，要求各企業根據風險清單，開展藥品安全風險自查，并針對存在的風險，制定出整改措施，要明確整改時限，責任到人，有效防范可能存在的藥品安全風險，確保藥品質量安全。
鄭州市各藥品批發企業、連鎖企業法人（負責人）、質量負責人等300余人參加培訓。
相關熱詞搜索：
[責任編輯:]
Mettler-Toledo 在中國國際漁業博覽會上展示創新的產品
食品異物問題頻發？是時候了解X射線檢測了
開拓科技創新，撬動橡塑業高質量發展
梅特勒托利多針對“難以發現”的污染物推出高品質X射線檢
探索嬰幼兒輔食市場高質量發展之路，為寶寶成長保駕護航
《食品安全最佳實踐白皮書（2021-2022年）》四大主題發布
《保健食品真實世界研究通則》團標技術審查與特食跨
凝聚全球食飲智慧 SIAL西雅展國際化水平再創新高
精準把控 高質發展，第三屆微生物安全與應用會議在
《食品行業科技創新白皮書》重磅發布！
參與評論