監管有力固本基 服務高效一分局

2020-08-23 16:22:54 來源: 食品安全導刊

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疫情防控常態管 市場監管看河南    之鄭州市篇
  
  監管有力固本基   服務高效一分局
  
  一一河南省藥品監督管理局第一監管分局舉行藥品批發企業、連鎖總部貫徹“兩法”暨落實企業主體責任培訓會
  
  付 彧 本刊記者 柴占陽
  
  為全面深入貫徹落實習近平總書記提出的 “四個最嚴”要求,壓實企業經營主體責任,促進企業依法誠信經營 ,8月22日,河南省藥品監督管理局第一監管分局舉行了藥品批發企業、連鎖總部貫徹 “兩法”暨落實企業主體責任培訓會。
  
  河南省藥品監督管理局藥品安全總監李國輝出席會議并作講話。第一監管分局局長李文武主持會議,第一監管分局副局長熊躍平進行培訓。
  
  藥品安全事關百姓身體健康和生命安全。在新一輪機構改革中,河南省市場監督管理局、河南省藥品監督管理局突出新時代藥品監管的重要性、特殊性和專業性,組建了河南省藥品監督管理局。河南省委、省人民政府結合河南實際,作出分區域設立9個監管分局的重大部署,5月22日,第一監管分局正式掛牌成立,標志著全省藥品監管進入了全新階段。8月22日起,由第一監管分局獨立承擔監管職責,標志著第一監管分局正式接管鄭州地區藥品、醫療器械、化妝品生產環節以及藥品批發企業、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺的監管任務。
  
  會前,對參會企業進行了藥品GSP知識測試,了解各企業對《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規的學習情況,進一步督促藥品批發企業、連鎖總部高度重視藥品安全工作,時刻繃緊安全這根弦,不斷學習藥品相關法律法規,合規經營。
  
  會上,3家企業代表就落實企業主體責任情況進行發言,1家企業代表宣讀了落實企業主體責任承諾書,全市86家藥品批發企業,75家連鎖總部遞交了落實企業主體責任承諾書。
  
  李國輝指出,“藥品安全責任重于泰山”,各監管部門要充分認識加強藥品批發、連鎖企業監管的重要性,將藥品安全“四個最嚴”要求細化轉化為一項項監管政策措施、一個個具體監管行為,維持良好的藥品市場秩序??茖W判斷新時代藥品流通領域面臨的新形勢,持續推進“放、管、服”改革,優化營商環境,激發藥品市場主體活力,助推提升藥品流通產業市場集中度。
  
  同時,要準確把握加強藥品批發企業、連鎖總部監管的新要求,抓好“六穩”“六保”,把“最嚴格的監管”貫徹履職始終,增強藥品安全監管統一性和專業性,切實提高藥品安全監管水平和能力,嚴守安全底線,保障藥品經營質量安全,努力推動藥品流通產業高質量發展。
  
  李國輝要求,各企業要切實增強法律意識、責任意識、質量意識、誠信意識,遵守藥品流通秩序。一要提高思想認識,落實企業主體責任。藥品經營企業必須遵守藥品經營的各項法律法規和質量管理規范,保證經營行為依法依規,誠實守信,推動企業自身的長遠持續發展;
  
  二要依法依規經營,確保藥品質量安全。藥品經營企業要嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》等相關法律法規,依法依規從事藥品經營活動,要牢固樹立法律意識,強化底線思維,明確法律底線,加強法律法規學習;
  
  三要強化內部管理,消除藥品安全隱患。藥品經營企業要嚴格執行新修訂《藥品經營質量管理規范》及其附錄規定,對照自查,規范內部管理,確保企業經營和藥品質量“雙安全” ;
  
  四要堅持誠實守信,規范企業經營水平。藥品經營企業要強化自律意識,恪守職業道德,誠信規范經營,樹立藥品經營行業的良好形象,嚴守藥品經營質量安全底線,確保人民群眾用藥安全。
  
  就如何貫徹會議精神,李文武強調,今年是全面建成小康社會和 “十三五”規劃收官之年,是脫貧攻堅決戰決勝之年,也是全省藥品監管部門立足新起點、開創新局面的關鍵之年。各企業要加強法律法規學習,依法依規經營,堅持保安全底線、追質量高線的兩大基本目標,確保人民群眾用藥安全。
  
  李文武表示,下一步第一監管分局將啟動“培訓工程”,強化 “企業是藥品質量第一責任人”意識,讓企業相關人員學法知法、守法,依法經營,誠信經營。在嚴格依法監管的同時,求真務實,熱心為企業服務,創新服務理念,提升服務效能,助推全市醫藥經濟持續穩定快速健康發展。
  
  熊躍平以“貫徹 “兩法”強化企業主體責任意識”為出發點進行了培訓,對藥品批發、連鎖企業主要風險清單和企業主體責任進行了講解,對“兩法” 重點內容進行了詳細透徹的解讀,進一步督促藥品經營企業嚴格依法依規從事藥品經營活動。
  
  會后,第一監管分局下發了《2020年藥品批發、連鎖總部主要風險清單》,此項清單包含28項主要風險點,要求各企業根據風險清單,開展藥品安全風險自查,并針對存在的風險,制定出整改措施,要明確整改時限,責任到人,有效防范可能存在的藥品安全風險,確保藥品質量安全。
  
  鄭州市各藥品批發企業、連鎖企業法人(負責人)、質量負責人等300余人參加培訓。
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