疫情防控常態管 市場監管看河南

市場監管防疫間 “鏗鏘玫瑰”檢查員

一一記綻放在河南省藥品監督管理局醫療器械查驗一線的“鏗鏘玫瑰”

常存濤 本刊記者柴占陽

在全國人民眾志成城與新冠病毒殊死搏斗中，河南藥監人特別是醫療器械檢查員堅決落實河南省藥品監督管理局黨組的部署要求，聞令而行，聽令就動，第一時間投入到全省醫用防護生產企業檢查一線上去，用自己的忠誠履職保障產品質量安全，守護著人民群眾的生命安全和身體健康，譜寫了一曲曲無私奉獻、生動感人的抗疫戰歌。

河南省食品藥品審評查驗中心醫療器械檢查員喬曉芳就是其中一位巾幗代表。她以高度的政治自覺、專業的技能所長、強烈的負責擔當練就了檢查發現問題的 “火眼金睛”;檢查期間，她身體不適仍堅守崗位，以女性特有的嚴謹細致不放過企業生產環節的任何一道工序，明察秋毫，防微杜漸，把發現的問題消滅在萌芽中，守住了醫用防護產品質量安全源頭關。

春節返崗 連續三個月戰斗在檢查一線

今年春節不同尋常。大年三十，河南省藥品監督管理局春節假期第一天。當天上午，人們或滿懷喜悅之情迎接新年，或攜帶著大包小包的年貨回家過年。

而喬曉芳卻像往常一樣來到辦公室，繼續加班。單位都放假了，她為啥還在工作?

原來就在臘月二十三小年過后，喬曉芳和單位同事們還在醫療器械生產企業檢查工作。因工作量較大，檢查報告和企業整改復核資料還沒有全部完成。

大年三十上午一早，喬曉芳獨自來到辦公室，直至把工作完成。她又匆匆趕往超市，買了年貨，回安陽老家過年。

大年三十晚上，在快回到安陽家的路上，她的手機響了，“省局成立了醫療器械專項檢查組，要求初一上午十點返回單位，立即奔赴(新鄉市)長垣、平頂山等地開展醫用防護產品生產企業檢查”。

大年初一早上，她給父母包了頓餃子，然后就把省局的要求說了。平時工作太忙，一年之中，她很少回家看望老人。老人贊同她立即返回鄭州，但臉上也充滿了無奈和失望。

喬曉芳心里很不是滋味，“等以后一定抽時間陪陪老人。”

春節當天上午，喬曉芳就返回鄭州，到省局報到。

大年初二，她作為河南省藥品監督管理局醫療器械專項檢查組的重要成員趕赴全省醫用防護物資重要生產地一一新鄉市域的長垣開展現場檢查工作。

檢查期間時值疫情來勢洶洶，長垣的賓館飯店全部關閉，經過再三尋找，檢查組才找到一家招待所住下，一天三頓飯也只能用泡面來應付。

可能是工作壓力大、吃飯休息沒有規律的原因，在大年初四的檢查中，喬曉芳就感覺身體極不舒服，考慮到檢查的企業多，檢查組的人員又少，她忍住身體不適，誰也沒說，繼續堅持工作。當晚九點多，她一直嘔吐不斷，被同事看到了，立即被送往醫院，醫院大夫建議住院治療。

在醫院打了止吐針，喬曉芳感覺身體有了好轉，就要求回招待所住地。當天晚上凌晨，她回到住地，第二天就又投入到緊張繁忙的檢查中。

隨著省局把疫情防控作為當時最重要的政治任務來抓，醫用防護類產品的質量安全和保障供應被提升到前所未有的重要地位，由喬曉芳參加和帶隊的醫療器械專項檢查組先后90天連續對長垣、平頂山等地市開展檢查工作，共檢查醫療器械企業近200多家次。

明察秋毫 不放過任何一個有問題產品

喬曉芳從事醫療器械檢查工作已有十多年時間，平時注重學習研究，在現場檢查方面積累了豐富理論和實踐經驗。2017年她以過硬的業務素質擔任科室負責人。

此次持續開展的全省醫用防護用品專項檢查，喬曉芳憑借扎實的業務技能、豐富的現場檢查經驗為及時發現和堵塞漏洞、保障產品質量安全發揮了重要作用。

長垣檢查過后，喬曉芳主動提出申請，要求到河南省疫情相對比較嚴重的平頂山開展檢查工作。

此時，平頂山市轄魯山縣剛剛發生一起因新冠肺炎患者死亡的病例，疫情形勢驟然緊張，全縣實施了最為嚴格的防控措施，該縣的一個鄉鎮卻擁有一家河南省醫用防護服產量最大的生產企業。

檢查時恰逢天降大雪，通往企業的道路泥濘濕滑，還要突破多到關卡，即使去企業一次，也是困難重重。

而湖北武漢等戰疫一線醫療機構醫用防護服嚴重短缺，急需大批產品。“保障醫用防護服的質量安全，就是保護戰疫一線醫用人員的生命健康，我們不敢有絲毫懈怠。” 此次帶領檢查組的喬曉芳說：“我深知肩負的千鈞重擔，一定要為前方奮勇搏殺的將士們把好產品質量安全關，為他們提供更多更安全的‘盔甲’”。

經過認真細致地檢查，喬曉芳發現這家企業最后少了一道工序，產品質量存在隱患，無法確保穿戴人員的安全。她確定好證據后，立即告知企業停止對外發貨，清點庫存并暫時查封，同時向河南省藥品監督管理局進行匯報詳情。

“在全國最需要醫用防護服的時刻，對全省產量最大的一家生產企業停止生產并進行封存，我知道自己承擔的政治風險。那一晚上，我是經過徹夜反復的思想斗爭做出決定的。”喬曉芳說。

一方面，前方醫護人員急需防護服。企業董事長也過來說，“疫情期間，情況特殊，先讓武漢醫院那邊先穿上，有總比沒有強。”

另一方面，她深知自己的職責就是及時堵塞漏洞，堅決杜絕不合格產品流入市場，用過硬的產品質量來確保前方醫護人員的生命安全。“若保護不了醫護人員的安全，那誰還會去救治病人呢。”

反復的思想斗爭，最終她堅守住了自己的職責使命。同時河南省藥品監督管理局的意見也很快下達：同意檢查組的意見。

于是，喬曉芳又指導企業盡快補上最后一道工序，堵塞了生產上的漏洞，及時消除了隱患，再次生產出來的防護服經檢驗全部合格。

第二天，企業全部恢復正常生產，更有安全保障的防護服源源不斷運送武漢。

在長垣檢查期間，經請示省局同意后，喬曉芳對發現的兩家生產條件不達標、管理混亂的醫用口罩企業下達停產整改決定，有效杜絕了不合格產品流入市場。

熱情服務 傾心助力企業復工復產

開展專項檢查同時，喬曉芳還注重發揮專業技術優勢，為企業提供技術支持，傾力幫助企業解決難題，助力企業復工復產，擴大產能。

檢查中，喬曉芳發現全省口罩生產企業在對口罩的解析時間，一般需要7至14天左右。

同病毒較量，與時間賽跑。時間就是生命，此時救治病人以分分秒秒來計算，早一天生產出醫用口罩、防護服，就早一天緩解醫用防護物資緊張局面。

能否在不影響產品質量安全的前提下優化工藝參數，縮短解析時間，更大地發揮企業產能?喬曉芳一直在苦苦思考。

這時候，她專業特長的優勢就顯現出來了。她仔細研究企業現有的滅菌解析設備參數設置情況，開展了強制解析驗證，按照驗證數據優化工藝參數。

經過不斷探索，喬曉芳指導企業把解析時間從最初的7至14天縮短到2天之內，且解析效果不變。這大大減少了企業產品上市周期，幫助企業解決了“卡脖子” 難題。

這一小小改進，讓企業的產能得到了很大提升。兩個月后，國家藥品監督管理局也發文公布了改進后的解析方法，與喬曉芳的推薦方法完全一致。

疫情期間，河南省新增加了許多醫用防護類生產企業。在開展生產許可檢查時，一家企業生產車間與申報產品不匹配，設備不到位，缺少體系文件，等等。按照要求，這些都是不能通過的。

看著企業負責人滿臉求助的目光，再考慮到人們群眾對醫用口罩的迫切需求，河南省藥品監督管理局要求開展幫扶企業與檢查工作并重，積極幫助指導企業進行整改，通過驗收，早日投入生產。

接下來的幾天里，喬曉芳利用每天檢查之余，擠出時間到企業去看看，悉心指導，直至企業順利拿到生產許可證。

今年二三月份，口罩需求呈現爆發性增長，國內個別不法分子乘機冒充一些合法企業生產銷售，給人民群眾身體健康帶了嚴重危害，河南省藥品監督管理局開展了嚴厲打擊制假售假違法犯罪行為。為協助全省各級藥品監管部門盡快鑒別真假“真”“假”口罩，喬曉芳深入研究了各種假冒口罩特征，配合省局領導總結了辨別區分方法，方便各地市局開展打擊工作。

在堅決打贏疫情防控阻擊戰中，以喬曉芳為代表的河南省藥品監管系統女職工始終以初心使命堅守在藥械檢查現場一線，為保障人民群眾生命安全和身體健康書寫了優秀答卷，她們猶如朵朵鏗鏘玫瑰，散發清香，美麗動人，守護著這片土地上醫療器械安全市場!