新蔡食藥監局開展零售企業 GSP認證工作
劉逸馨 本刊記者 王玉東
為進一步提升藥品經營企業的藥品質量管理水平，保障公眾用藥安全，近日，新蔡縣食品藥品監督管理局按照新修訂《藥品經營質量管理規范》(簡稱藥品GSP)對轄區內16家零售藥店開展了GSP認證工作。
嚴格許可材料審查。為提高企業對認證工作的認識，從受理材料開始即嚴格把關，嚴格審查企業申報的機構設置、人員及培訓、制度、設施設備等材料，并將執業藥師是否注冊到位，作為受理的必備條件。
嚴格進行現場驗收。在驗收過程中，GSP認證員嚴格按照新版藥品零售企業GSP認證檢查評定標準進行檢查。查看藥店的人員培訓、藥品購進驗收、陳列儲存、銷售和售后、藥師是否在崗、文件制度以及計算機系統是否達等內容。對于個別藥店存在的藥品購進驗收、陳列儲存不規范，人員培訓不到位，規章制度不完善，計算機系統不達標等不符合新版GSP認證檢查評定標準的藥品零售企業，認證人員當場給予指導意見并要求及時整改。
加強指導，督促整改。認證結束后，縣局召開企業負責人會議，對認證中發現的問題逐條逐項進行反饋，要求企業認真整改。對存在重大缺陷或問題不能整改到位的，堅決不予通過。
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