動真格敢啃硬重實效 堅持問題導向就是好

　　——安徽省食藥監局責令416家醫械單位限期整改

　　石躍新 本刊記者 柴占陽

　　黨的十九大吹響了新時代的號角。

　　“實施健康中國戰略。人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。要完善國民健康政策，為人民群眾提供全方位全周期健康服務” 的重任，食藥監人責無旁貸決不退縮。

　　在前進的過程中就要用十九大精神統攬全局、指導工作，一手抓大會精神學習貫徹，一手抓各項工作落實，兩手都要硬，把十九大精神融入各項具體工作中，在實踐中融會貫通。

　　安徽省食藥監局的食藥監系統在具體的監管工作中，堅持以問題為導向，動真格敢啃硬重實效，讓那些裝模作樣糊弄人的醫療器械經營單位現出原形，已責令416家醫械單位限期整改。

　　對患者而言，醫院的儀器、設備檢查的結果是保證醫生確診病情正確與否的重要依據。然而，倘若告訴你，醫院的這些設備、儀器屬于“帶病上崗”，結果不一定準確，你是不是要”瘋“掉啊!

　　近日，安徽省食藥監局公布近期對醫療器械監督檢查的信息，發現416家“帶病上崗”單位，均被責令限期整改之中。

　　一、 各項記錄不清隨意糊弄

　　按照預定方案，此次檢查范圍，包括醫療器械生產、經營企業和使用單位;檢查形式為日常檢查和專項檢查。其中，698家單位合格，416家有缺陷。

　　檢查發現，有30家生產企業存在問題。如合肥一凡義齒有限公司采購記錄不完整;

　　黃山市丹頓醫療器械有限公司質量管理體系不完整，無專職的檢驗人員，無培訓記錄，生產記錄不完整;

　　安慶市微笑義齒加工有限責任公司未見倉儲貨架分區標識、設備管理制度、消毒柜操作記錄、成品消毒記錄，生產設備標識不全，檢驗設備操作規程不全等。

　　二、資質不審存隱患豈能放心

　　另外，經營企業有265家。如亳州市安健醫療器械銷售有限公司未對供貨方資質進行審核;

　　宿州市邁康醫療器械銷售有限公司個別產品質保協議不規范;蚌埠炬歆醫療科技有限公司未與供貨者簽署采購協議;

　　太和縣百亮眼鏡店化驗室檢驗記錄不全;

　　淮南海鳴醫用器材有限公司無2017年醫療器械培訓計劃;

　　六安市成天醫療器械銷售有限公司驗收記錄無驗收結論;

　　涇縣百姓藥房有限公司產品注冊證索取不全;

　　安徽中宇醫療器械有限公司低溫保存設施未正常運轉;

　　宿松縣通康喜來健醫療器械經營部計算機系統功能不能滿足需要、未開展不良事件報告等。

　　三、過期試劑竟敢用膽大如斯

　　除上述企業外，還有121家使用單位被責令限期整改。如廬江縣白山中心衛生院未能提供隨機抽取器械供應商資質證件和產品注冊證;

　　利辛縣佑愛中西醫結合醫院制度不健全、記錄不完整;

　　靈璧縣大路鄉衛生院質量管理制度不健全;

　　界首京安骨科醫院沒有標明產品注冊號、部分產品驗收情況驗收人員沒有簽字;

　　來安縣大英鎮中心衛生院未進行醫療器械相關知識培訓;

　　金寨縣梅山鎮小南京村衛生室進貨驗收記錄不全;

　　馬鞍山鋼城醫院產品資質收集不全、發現過期體外診斷試劑;

　　東至縣張溪鎮土橋村五組衛生所醫療器械與藥品、非藥品未分開擺放等。

　　本刊記者在這里感受到，安徽省食藥監局在日常監管工作中，堅持問題導向，動真格敢啃硬重實效，效果明顯成績顯著。再一次告訴我們，在工作中 “問題是實踐的起點、創新的起點。讀懂一個時代需要讀懂這個時代的問題，改變一個時代需要解決這個時代的問題”。同樣的道理，在食藥監工作中堅持問題導向，這個就是我們前進的法寶，更是我們實現目標的動力源泉!