食藥總局連發五飛檢警示函,都說了啥?

2017-08-30 11:23:18 來源:

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近日,國家食品藥品監督管理總局連發五飛行檢查警示函,分別對公司企業資質、生產場所及設備設施、采購進貨查驗管理、生產過程控制等11個方面情況檢查出現的問題進行告知。具體包括以下內容:
 
一、從業人員管理
存在問題:培訓記錄內容不具體,只寫“食品安全法相關內容”。
法標:GB14881中12.3條款關于應根據食品生產不同崗位的實際需求,制定和實施食品安全年度培訓計劃并進行考核,做好培訓記錄的要求。
 
二、車間設計與布局
存在問題:原材料暫存間、預處理間和烘烤間之間存在人流、物流交叉污染的風險。
法標:GB 14881中4.1.1條款關于廠房和車間的內部設計和布局應滿足食品衛生操作要求,避免食品生產中發生交叉污染的要求。
 
三、采購進貨查驗管理
存在問題:原料進貨查驗把關不嚴,產品檢驗報告項目記錄不全。
法標:GB14881中14.1.2條款關于食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關產品進貨查驗記錄、食品出廠檢驗記錄應由記錄和審核人員復核簽名,記錄內容應完整的要求。
 
四、生產場所及設施設備
存在問題:原料拆包間未做有效緩沖和密閉,拆包環節衛生防護措施不當。
法標:GB14881中4.1.2條款關于廠房和車間的設計應根據生產工藝合理布局,預防和降低產品受污染的風險的要求?! ?/div>
存在問題:拆包間與內包裝車間物料口門損壞,無法密閉,部分物料口未設置防蠅簾。
法標:GB14881中4.1.3條款關于廠房和車間應根據產品特點、生產工藝、生產特性以及生產過程對清潔程度的要求合理劃分作業區,并采取有效分離或分隔的要求?!?/div>
存在問題:即食水產包裝車間頂棚和1個照明燈脫落。
法標:GB14881中4.2.2.1條款關于頂棚應使用無毒、無味、與生產需求相適應、易于觀察清潔狀況的材料建造;若直接在屋頂內層噴涂涂料作為頂棚,應使用無毒、無味、防霉、不易脫落、易于清潔的涂料,以及4.2.2.3條款關于蒸汽、水、電等配件管路應避免設置于暴露食品的上方,如確需設置,應有能防止灰塵散落及水滴掉落的裝置或措施的要求。
存在問題:更衣室人員消毒設施設置不合理,自動烘干機在車間入口的相反方向,現場未見手部消毒池。
法標:GB14881中5.1.5.5條款關于洗手設施的水龍頭數量應與同班次食品加工人員數量相匹配,必要時應設置冷熱水混合器。洗手池應采用光滑、不透水、易清潔的材質制成,其設計及構造應易于清潔消毒。應在臨近洗手設施的顯著位置標示簡明易懂的洗手方法的要求。
存在問題:暴露在灌裝間內的二更及風淋間外層頂部為平頂,且有不光滑的接縫,易藏污納垢;預處理車間房頂與墻壁夾角處局部有較多積塵。
法標:GB12693中5.2.1.1條款關于加工、包裝、貯存等場所的室內屋頂和頂角應易于清掃,防止灰塵積聚,避免結露、長霉或脫落等情形發生。清潔作業區、準清潔作業區及其他食品暴露場所(收乳間除外)屋頂若為易于藏污納垢的結構,宜加設平滑易清掃的天花板的規定。
存在問題:內包材緩沖間和內包材脫包間之間采用電動卷簾門,未設置有效的防護措施。
法標:GB12693中5.1.3條款關于車間內清潔作業區、準清潔作業區與一般作業區之間應采取適當措施,防止交叉污染的規定。
存在問題:用于超高溫滅菌設備CIP清洗的濃酸、濃堿缸設在超高溫滅菌設備旁,濃酸、濃堿缸未有效封閉,未實施專人上鎖管理。
法標:GB12693中7.3.3條款關于用于清潔和消毒的設備、用具應放置在專用場所妥善保管及9.2條款關于化學污染控制的規定。
 
五、生產過程控制
存在問題:風味水產制品油炸工藝關鍵控制點記錄不全,未對油炸用植物油的相關理化指標進行過程監測。
法標:GB14881中14.1.1.2條款關于應如實記錄食品的加工過程(包括工藝參數、環境監測等)、產品貯存情況及產品的檢驗批號、檢驗日期、檢驗人員、檢驗方法、檢驗結果等內容的要求。
存在問題:投料記錄未標注計量單位,只標注數字,成品稱量記錄未標注計量單位。
法標:GB14881中14.1.1.2條款關于應如實記錄食品的加工過程(包括工藝參數、環境監測等)、產品貯存情況及產品的檢驗批號、檢驗日期、檢驗人員、檢驗方法、檢驗結果等內容的要求。
存在問題:2017年4月10日的產品生產記錄中分裝原料無生產批次信息。
法標:GB14881中14.1.1.1條款關于應如實記錄食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關產品的名稱、規格、數量、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容的要求。
 
六、倉儲管理
 
存在問題:原料及成品倉庫未設置溫濕度監控設施。
法標:GB14881中5.1.8.3條款關于原料、半成品、成品、包裝材料等應依據性質的不同分設貯存場所或分區域碼放,并有明確標識,防止交叉污染,必要時倉庫應設有溫、濕度控制設施的要求?!?/div>
存在問題:原料倉庫門口未設置防鼠板。
法標:GB14881中5.1.8.2條款關于倉庫的設計應能易于維護和清潔,防止蟲害藏匿,并應有防止蟲害侵入的裝置的要求。
存在問題:成品庫頂棚局部區域及南墻玻璃窗不能有效防止陽光直射。
法標:GB 14881中10.4條款關于貯存和運輸過程中應避免日光直射、雨淋、顯著的溫濕度變化和劇烈撞擊等,防止食品受到不良影響的規定?!?/div>
存在問題:消毒液倉庫換氣扇的電源線斷裂,不能正常運行。
法標:GB12693中5.3.7.3條款關于通風的規定?!?/div>
 
七、產品追溯
存在問題:抽查生產日期為2017年4月30日的香辣魷魚絲投配料使用13kg復配香精(生產日期:2017年4月26日),復配食品添加劑臺賬記錄中出庫日期及數量與香辣魷魚絲投配料記錄不對應。
法標:GB 14881中14.1.1條款關于應建立記錄制度,對食品生產中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環節詳細記錄。記錄內容應完整、真實,確保對產品從原料采購到產品銷售的所有環節都可進行有效追溯的要求。
 
八、產品留樣
 
存在問題:現場抽查生產日期為2017年4月30日的香辣魷魚絲未見留樣。
法標:GB 14881中9.3條款關于檢驗室應有完善的管理制度,妥善保存各項檢驗的原始記錄和檢驗報告。應建立產品留樣制度,及時保留樣品的要求。
 
九、檢驗管理
 
存在問題:微生物檢驗記錄與培養皿數量不符。
法標:GB 14881中9.3條款關于檢驗室應有完善的管理制度,妥善保存各項檢驗的原始記錄和檢驗報告的要求。
存在問題:檢驗室未建立對微生物檢測用的商品培養基(菌落總數平板計算培養基PCA,大腸菌群平板計數培養基VRBA)進行符合性驗收;未對2017年6月23日已變更的標準《食品安全國家標準食品中脂肪的測定》(GB5009.6—2016)進行方法驗證。
法標:GB 12693—2010中10.3條款關于應加強實驗室質量管理,確保檢驗結果的準確性和真實性的規定。
存在問題:批次為20170504“學生飲用奶草莓味”出廠檢驗報告中,理化原始記錄未記錄檢測使用的儀器設備信息;微生物商業無菌記錄中未按GB 4789.26—2013標準要求進行感官過程檢驗的記錄。
法標:GB 14881—2013中14.1.1條款關于應建立記錄制度,對食品生產中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環節詳細記錄,記錄內容應完整、真實、確保對產品從原料采購到產品銷售的所有環節都可進行有效追溯的規定。
 
十、產品召回管理
 
存在問題:缺少生產日期2016/1/25的不合格產品召回和通知記錄。
法標:GB 14881中11.2條款關于當發現生產的食品不符合食品安全標準或存在其他不適于食用的情況時,應當立即停止生產,召回已經上市銷售的食品,通知相關生產經營者和消費者,并記錄召回和通知情況的要求。
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