為進一步加強濟南市保健食品化妝品生產企業監管，全面提升保健食品化妝品質量管理水平，近日，市局下發了《關于全市保健食品化妝品生產企業開展產品追溯體系建設的指導意見》(簡稱“指導意見”，下同)，決定在全市所有保健食品化妝品生產企業中全面開展產品追溯體系建設工作。

　　產品追溯體系建設以《保健食品生產企業良好生產規范》、《化妝品生產企業衛生規范》、《化妝品生產許可檢查要點》為依據，以企業生產的每一批次產品為追溯單元，包括原輔料采購、索證索票、產品配方、工藝流程、生產過程控制、產品(中間品)檢驗、成品入庫、銷售流向等要素內容，形成從原輔料采購、產品生產直至銷售終端的全過程追溯鏈條，做到原料來源可查證、生產過程可控制、產品流向可追溯、法律責任可追究。

　　《指導意見》從工作目標、基本原則、質量安全信息記錄、質量安全信息保存歸檔、完善質量安全追溯體系、監管部門檢查指導等六個方面細化分解了追溯體系建設的要求和方法。

　　《指導意見》附件采取產品追溯體系框架圖的形式，從供應商確認、原輔料及包材入廠驗收、物料儲存、生產過程、產品入庫及儲存、銷售出庫、產品投訴及不良反應、產品召回、產品處理和質量體系評審等方面，簡潔直觀地反映追溯體系建設要點。

　　追溯體系建設的原則是：一是企業建立。保健食品化妝品生產企業是質量安全追溯體系建設責任主體，負責建立健全產品追溯管理制度和追溯體系，完善產品追溯檔案。二是部門指導。保健食品化妝品生產企業所在縣(市)區食品藥品監管局負責轄區內保健食品化妝品生產經營企業產品追溯體系建設工作的督促和指導，對企業的產品追溯體系建設和運行情況進行檢查，并將監督檢查情況和處置結果記錄到日常監管檔案。三是運行有效。保健食品化妝品生產企業要結合各自特點，不斷完善產品追溯體系建設工作，定期組織追溯體系自查，可隨機選擇成品庫中產品品種進行向前、向后的追溯演練，發現問題及時整改，確保質量安全追溯體系有效運行，要將演練資料留存歸檔，以備企業后續演練和監管部門檢查之用。四是納入考核。市局負責對各縣(市)區保健食品化妝品生產經營企業產品追溯體系建設工作進行考核。

　　通過全面推行追溯體系建設，真實、準確、科學、系統地記錄原輔料采購、生產、銷售過程的質量安全信息，實現產品質量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風險可管控，發生質量安全問題時產品可召回、原因可查清、責任可追究，切實落實企業質量安全主體責任，保障保健食品化妝品質量安全。