美國有超過1500萬人曾發生食物過敏情況，根據美國食品和藥物管理局(FDA)的統計顯示，每年大約有3萬美國人因嚴重的食物過敏反應而到醫院就診。更為重要的是，從美國疾病控制和預防中心的報告中發現其國民食物過敏比例仍在不斷上升。1997～2011年，因食物過敏所導致的兒童患病率增長約50%。

　　現如今，仍然沒有能夠完全治療食物過敏的方法，消費者只能盡量避免接觸含有過敏原成分的食品從而降低致敏風險。正因如此，在購買食品的過程中過敏原標簽對過敏人群起到了重要的保護作用。盡管食品制造商已經盡最大努力地標注過敏原信息，但是食品中仍可能含有未標注或標注不準確的過敏原成分，這也是FDA對問題食品召回的主要原因。食品標簽中未標注的過敏原成分絕大多數是因為生產過程中的交叉污染所導致，而標注不準確或未標注的過敏原成分往往是由于生產制造商的意識缺乏所造成。

　　世界各國都有各自關于食品過敏原標簽的相應法規，旨在降低過敏原給消費者帶來的風險。對食品生產商而言，充分了解法規內容并實施一套行之有效的方案能夠對過敏原威脅進行預防，對消費者權益的保護、降低經營風險的有效做法。

　　美國與過敏原相關的法規

　　美國于2004年建立《食品過敏源標識和消費者保護法案》(FALCPA)，并成為行業標準。該法案強制要求食品標簽需明確并醒目標注含有以下8類過敏原成分的食物——花生、雞蛋、含有牛奶和牛奶副產品、小麥、堅果、大豆、魚和貝類。在美國，對此8類食品過敏原成分產生過敏記錄的人數約為過敏總人數的90%。

　　為解決食品過敏原存在的問題，美國于2011年簽署了新的《食品安全現代化法案》(FSMA)，該法案是美國自20世紀30年代建立食品安全監管體系以來最為嚴格的一項法規。FSMA在食品生產前實施了更為嚴格有效的生產規定，從而防止食品污染事故的發生。近期，FDA發布了FSMA中有關過敏原成分及其標簽的修訂完成內容，并同時規定了不同規模企業從法案發布日期開始至最終達到合規性的時間，即大型企業1年、中小型企業2年、小型企業3年。

　　過敏原控制可以說是FSMA中一個重要的方面，并對企業生產規范起到了良好的指導作用。FSMA的實施有助于提升企業對衛生級設備的使用要求，促使設備制造商轉移生產重心。實施預防控制規范是FSMA解決過敏原的另一項舉措，該規范能夠使食品生產過程中的過敏原、微生物、病原體等得到有效控制。

　　影響食品生產最重要的因素源自預防控制規則的預期效果。運營商需要了解生產操作過程中可能發生的過敏原危害現象，從而盡量避免事故的發生，或消除產生危害的源頭。對過敏原采取控制措施，最終需要做到在食品供應鏈中每個工廠的生產環節都可以達到法規標準，符合過敏原控制的食品安全書面計劃的要求。

　　防止產品貼錯標簽，避免生產中的交叉污染，有助于降低過敏風險

　　食品中過敏原的底線是——生產從業人員、經營商需在產品標簽中標注存在或可能含有的過敏原成分。這意味著需要有效防止產品貼錯標簽的現象，以及避免與其它產品交叉接觸而導致產品受污染的風險。防止產品貼錯標簽，食品生產者可以采用視覺檢測系統以確保標簽精確地匹配到正確產品，從而避免和防止產品因貼錯標簽而產生的安全問題。解決交叉污染問題則需避免含過敏原成分的產品在生產中直接或間接接觸不含過敏原的食品，特別是那些作為其它食品生產配料的產品要更加注意。

　　盡管生產過程更加注意，但食品生產中的交叉污染通常也很難解決,這是因為它涉及到供應商的關注和控制過敏原標簽的一個重要的、相對較新的概念。無論是美國本土供應商還是其他國家的供應商，對他們而言關注自身提供產品的原成分至關重要。同時，供應商也需要了解或查看制造商的生產工廠，確切地掌握到所購買產品在生產過程中是否會與含有過敏原的其他產品接觸。舉例來說，若一家制造商在生產玉米面粉的同時也生產小麥面粉，且使用同一臺生產設備，那么制造商有義務及時通知供應商使其做好充分的準備——標注準確的食品標簽;如果供應商要求不含過敏原成分的產品，此時也需告知制造商讓其做好防止兩種成分交叉接觸的措施。食品生產原料在進入美國之前，FSMA會對其進行嚴格檢測以確保成分的安全。外國供應商需得到FSMA的驗證及授權后方可進入美國市場，而且美國本土的進口企業被要求需持有并保留外國供應商出具的進口食品危害分析名錄。

　　保持領先的安全防范意識

　　為了更好地應對FSMA可能納入的規則，食品加工和包裝企業須正視現有的食品安全規則，做好防范措施與應對舉措。例如，危害分析與關鍵控制點(HACCP)是一個系統的預防措施，通過生產流程、設計測量來減少生產的風險。HACCP與FSMA在預防性控制規則方面有很多相似之處，制造商可以通過制定或采用HACCP的部分解決方案，逐步增強合規性從而法規的要求。