QACP在嬰幼兒配方粉生產
□ 劉冬梅
摘 要:這篇文章主要闡述了QACP在嬰幼兒配方粉生產企業中質量安全管控的應用研究。關鍵詞:QACP 嬰幼兒配方粉 質量安全
隨著人們對乳制品行業尤其是嬰幼兒配方粉行業質量安全的關注度不斷升溫,致使行業競爭日益加劇、法規要求日趨嚴格、政府監管力度增大,如何管控好嬰幼兒配方粉的質量和安全是每個生產企業面臨的重要課題。根據本公司多年的質量和食品安全管理體系運行經驗,有機地整合了新版ISO 9001:2015標準中基于風險的思維和食品安全管理體系基于危害分析風險評估的方法,針對生產工藝流程每一步驟中所有控制點的生物、化學和物理危害從人、機、料、法、環、測和信息(5M1E1I)7個方面進行識別、分析、評估,確定風險級別,根據風險級別確定不同的管控措施,形成公司特有的QACP質量安全管控制系統。
1 QACP方法研究
QACP(Quality Assurance control point)質量保證控制點:對于特定食品生產工序或操作有關的質量缺陷(發生的可能性及嚴重性)的鑒定、評估,以及對其生物、化學、物理及其市場、利潤危害進行控制的系統性方法。QACP包括全部生產全過程,從原材料入廠檢驗驗證到生產過程控制直至到最終產品的消費。針對每一條生產線、每一種產品、每一控制點的某一質量危害進行管控,從而最大限度地預防食品質量安全事故,保證產品質量。
本文將理論研究與實際經驗相結合,通過查閱學習國內外文獻,對上百家審核過的食品企業進行分析總結,以筆者與團隊在乳品企業管理體系10余年的實踐經驗,總結了QACP方法在管理高風險的嬰幼兒配方粉產品質量安全方面的應用。
2 QACP方法應用
2.1 QACP方法中領導的作用
要建立有效的QACP質量安全管控系統,首先高管層應高度重視,根據公司總體發展戰略確定質量安全的目標,組建為實現既定質量安全目標所需要的組織架構,積極參與同時提供相應的資源需求,以保證QACP管控系統達到預定的目的。
2.2 QACP方法需要人員參與
QACP方法是基于危害風險分析評估的思想,因此需要公司與產品質量安全相關的各部門人員參與,同時需要多學科多領域的人員參與,以便能夠有足夠的能力分析各種危害并進行有效的風險評估。
2.3 成立QACP小組,明確小組成員的職責
高管層任命小組組長,制定工作計劃,組織人員進行危害分析、風險評估,協調資源,對小組成員進行培訓,定期組織小組成員向高管層進行階段性匯報。
組長需確定小組成員,包括質量控制部質量工程師、檢測人員、部長;生產部操作工、工藝員班長、主任、生產經理。
設備部包括設備維修人員、部長;倉儲部包括貨物保管員、部長等。上述人等與產品質量安全相關的人員進行危害分析評估、確定風險級別、建立相應的管控措施和驗證系統。
2.4 分析出明確的產品和工藝流程圖
本文分析的對象為嬰幼兒配方粉系列。產品工藝流程的列舉應足夠詳盡,以便工作人員能夠分析到工藝流程中的每一個控制點。
嬰幼兒配方粉主要生產工藝流程:原料奶驗收-過慮-冷卻-凈乳-均質-巴氏殺菌-冷卻-真空混料-過慮-均質-冷卻-預熱-蒸汽注射殺菌-濃縮-高壓噴霧干燥-流化床冷卻-振動篩篩粉-噸袋包裝-金屬探測-灌裝-封蓋-X光機-噴碼-裝箱-碼垛-入庫。
2.5 確定每個控制點的分析維度
橫向危害:生物、物理、化學;
縱向維護:人、機、料、法、環、測、信息。
2.6 明確風險評估方法
應用HACCP風險評估的思想對每一個點從橫向和縱向的維度進行風險評估。

高 4:影響半成品、成品質量安全,造成致命性損傷或疾病,產品需要撤回、報廢處理,特大食品安全事故;
中 3:影響半成品、成品質量安全,造成一般性傷害或疾病,產品需要撤回、改作他用,一般食品安全事故;
低 2:輕微影響半成品、成品質量安全,造成輕微傷害或不適,產品不需要撤回,改作他用,質量安全問題。
無 1:- -
2.7 識別控制點
識別控制點,分析評估各控制點的風險水平,確定關鍵控制點和質量控制點,建立各點的控制系統。以蒸發干燥工段為例,QCP系統識別分析如表2。

2.8 QACP系統運行和檢查
系統建立后需進行現場培訓,讓每一位一線員工都清楚自己崗位上的控制點和控制要求以及失控的表現和失控的后果,明確自己的責任,最后開始運行;為保證QACP系統有效執行,每個月體系部門需檢查各控制點的管控情況,每季度進行控制點評價,每半年進行控制點回顧,每年進行控制點評審,通過層層把控,讓每一個控制點均得到有效控制,確保嬰幼兒產品的質量和安全。
2.9 QACP系統驗證
QACP驗證,即為了保證建立一個合適的、滿足預期要求的質量安全管控系統,并使之發揮實效。
QACP 驗證方式:①檢查整個QACP系統及相關記錄;②內審與外審;③產品與半成品的微生物檢驗;④選定一些質量保證控制點或關鍵控制點進行更多的研究試驗;⑤對鑒于由于產品或指標的更新而導致市場上意外的產品質量問題或健康危害問題進行調查。
2.10 QACP回顧
QACP系統運行以后,應定期地進行檢查、更新和改進,也可以借助內部和外部審核評價系統的有效性和適宜性。 同時將實施過程中取得的進展和存在的問題向高管層匯報。
當發生以下變化時,在QACP回顧時應予以重視:
·原材料或產品配方發生改變;
·工藝系統變化;
·設備調整、增加生產線;
·工廠布局或環境變化;
·清洗、消毒程序發生變化;
·包裝、儲藏及發運變化;
·員工的技術水準及工作職責發生改變;
·消費者發生預期的變化;
·受到來自市場的信息,市場上的質量問題或健康危害問題與產品存在一定關系。
3 結論
QACP的管控思想既涵蓋了質量管理體系風險管理的思維也應用了HACCP的危害分析和風險評估的原則,通過層層把控,每一個控制點均得到有效控制,確保嬰幼兒產品的質量和安全,從而使質量管理更加科學化、合理化、標準化和規范化。

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