為進一步落實食品生產企業的食品安全主體責任，建立健全“四個最嚴”的食品安全監管制度，依據《中華人民共和國食品安全法》《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號)和《食品藥品監督管理總局關于發布食品生產經營企業建立食品安全追溯體系若干規定的公告》(2017年第39號)(以下簡稱“總局公告”)等有關規定起草《本實施意見》，保證食品安全可追溯。

　　二、具體內容的說明

　　(一)基本原則

　　一是企業自主建立。食品生產企業是食品質量安全追溯體系建設的責任主體，食品生產企業應當以生產經營記錄為核心和基礎，按照“總局公告”的原則、內容和要求，客觀、真實、有效地記錄和保存食品安全追溯信息，建立全程可追溯體系。鼓勵企業自建或使用黑龍江省食品生產許可監管追溯管理系統，采用信息化手段采集、留存信息，確保食品質量安全全鏈條追溯體系運行的適用性、完整性、真實性、連續性。

　　依據：國家食藥監管總局《關于食品生產經營企業建立食品安全追溯體系的若干規定》…三、基本原則：一是企業建立。食品生產經營企業是第一責任人，應當作為食品安全追溯體系建設的責任主體，根據相關法律、法規與標準等規定，結合企業實際，建立食品安全追溯體系，履行追溯責任。

　　二是強化監管指導。各級食品藥品監督管理部門負責對食品生產企業食品安全追溯體系建立和實施情況進行有效監督管理，根據有關法律法規，督促和指導食品生產企業建立食品質量安全追溯體系，結合日常監督檢查工作，將企業追溯體系建立和落實情況作為監督檢查的一項重要內容，對企業進行嚴格監督檢查，對于沒有建立追溯體系、追溯體系不能有效運行，特別是出現不真實信息或信息損毀、滅失的，要依照相關法律法規等規定嚴肅處理。

　　依據：國家食藥監管總局《關于食品生產經營企業建立食品安全追溯體系的若干規定》…三、基本原則：…二是部門指導。食品藥品監管部門根據有關法律、法規與標準等規定，指導和監督食品生產經營企業建立食品安全追溯體系。

　　三是分類分步實施。不具備條件、尚不能建立食品安全電子追溯體系的食品生產者，應當通過索證索票、進貨查驗記錄、生產記錄、銷售記錄等傳統方式，如實采集、留存食品生產經營信息，要求追溯信息準確、完整、真實并按規定時限保存，保證其產品可追溯。大型食品生產企業及肉制品、白酒、食用植物油等重點品種生產者應當率先建立并落實電子信息追溯體系，在省局試點基礎上，鼓勵企業創造條件逐步登錄黑龍江省食品生產許可監管追溯管理平臺實現電子信息追溯管理。

　　依據：1.國家食藥監管總局《關于食品生產經營企業建立食品安全追溯體系的若干規定》…三、基本原則：…　三是分類實施。食品生產經營企業數量多、工藝差別大、規模水平參差不齊，既要堅持基本原則，也要注重結合食品行業發展實際，分類實施，逐步推進，講究實效，防止“一刀切”;2.國家食藥監管總局《關于進一步監督大型食品生產企業落實食品安全主體責任的指導意見》…　九、落實食品安全監管責任。…扎實推進數據監管，有效提升信息化監管水平。

　　四是確保運行有效。食品生產企業應根據規模大小確定其管理部門或管理人員，負責食品質量安全追溯制度的建立和組織實施，自查食品質量安全追溯制度運行情況。企業建立食品安全追溯體系應結合食品生產過程復雜、工藝繁瑣、品種繁多、保質期長短不一等特點，在管理制度、操作規程、過程記錄三個層面建立起從原料采購到出廠銷售的全過程追溯體系架構，詳細記錄并妥善保存信息，環環相扣，有機銜接，全程可追溯。同時，對運行中存在的問題，要逐步整改完善，確保食品質量安全追溯體系有效實施。

　　依據：國家食藥監管總局《關于食品生產經營企業建立食品安全追溯體系的若干規定》…　四、追溯信息內容　食品生產經營企業建立食品安全追溯體系的核心和基礎，是記錄全程質量安全信息。

　　(二)追溯要素

　　企業建立食品質量安全追溯體系的食品安全信息，應包括供貨商資質、原料采購、生產、檢驗、儲存、運輸、銷售以及包材等信息內容。

　　1.產品信息。2.原輔材料信息。3.生產信息。4.銷售信息。5.設備信息。6.設施信息。7.人員信息。8.召回信息。9.銷毀及廢棄物處置信息。10.投訴信息。11.食品安全自查信息。12.運輸信息。13.貯存信息。14.交接信息。15.員工健康管理及培訓、排查食品安全風險隱患、食品安全應急預案及演練等其他應當記錄的基本信息。

　　依據：1.國家食藥監管總局《關于食品生產經營企業建立食品安全追溯體系的若干規定》…　四、追溯信息內容：

　　(一)生產企業應當記錄的基本信息。1.產品信息。企業應當記錄生產的食品相關信息，包括產品名稱、執行標準及標準內容、配料、生產工藝、標簽標識等。情況發生變化時，記錄變化的時間和內容等信息。應當將使用的食品標簽實物同時存檔。 2.原輔材料信息。企業應當建立食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關產品進貨查驗記錄制度，如實記錄原輔材料名稱、規格、數量、生產日期或生產批號、保質期、進貨日期及供貨者名稱、地址、負責人姓名、聯系方式等內容，并保存相關憑證。企業根據實際情況，原則上確保記錄內容上溯原輔材料前一直接來源和產品后續直接接收者，鼓勵最大限度將追溯鏈條向上游原輔材料供應及下游產品銷售環節延伸。3.生產信息。企業應當記錄生產過程質量安全控制信息。主要包括：一是原輔材料入庫、貯存、出庫、生產使用等相關信息;二是生產過程相關信息(包括工藝參數、環境監測等);三是成品入庫、貯存、出庫、銷售等相關信息;四是生產過程檢驗相關信息，主要有產品的檢驗批號、檢驗日期、檢驗方法、檢驗結果及檢驗人員等內容，包括原始檢驗數據并保存檢驗報告;五是出廠產品相關信息，包括出廠產品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、檢驗合格單、銷售日期、聯系方式等內容。企業要根據不同類別食品的原輔材料、生產工藝和產品特點等，確定需要記錄的具體信息內容，作為企業生產過程控制規范，并在生產過程中嚴格執行。企業對相關內容調整時，應記錄調整的相關情況。原輔材料、半成品和成品貯存應符合相關法律、法規與標準等規定，需冷藏、冷凍或其他特殊條件貯存的，還應當記錄貯存的相關信息。4.銷售信息。企業應當建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期或生產批號、保質期、檢驗合格證號、銷售日期及購貨者名稱、地址、負責人姓名、聯系方式等內容，并保存相關憑證。 5.設備信息。企業應當記錄與食品生產過程相關設備的材質、采購、設計、安裝、使用、監測、控制、清洗、消毒及維護等信息，并與相應的生產過程信息關聯，保證設備使用情況明晰，符合相關規定。6.設施信息。企業應當記錄與食品生產過程相關的設施信息，包括原輔材料貯存車間、預處理車間(根據工藝有無單設或不設)、生產車間、包裝車間(根據工藝有無單設或不設)、成品庫、檢驗室、供水、排水、清潔消毒、廢棄物存放、通風、照明、倉儲、溫控等設施基本信息，相關的管理、使用、維修及變化等信息，并與相應的生產過程信息關聯，保證設施使用情況明晰，符合相關規定。 7.人員信息。企業應當記錄與食品生產過程相關人員的培訓、資質、上崗、編組、在班、健康等情況信息，并與相應的生產過程履職信息關聯，符合相關規定。明確人員各自職責，包括質量安全管理、原輔材料采購、技術工藝、生產操作、檢驗、貯存等不同崗位、不同環節，切實將職責落實到具體崗位的具體人員，記錄履職情況。根據不同類別食品生產企業特點，確定關鍵崗位，重點記錄負責人的相關信息。8.召回信息。企業應當建立召回記錄管理制度，如實記錄發生召回的食品名稱、批次、規格、數量、來源、發生召回原因、召回情況、后續整改方案、控制風險和危害等內容，并保存相關憑證 9.銷毀信息。企業應當建立召回食品處理工作機制，記錄對召回食品進行無害化處理、銷毀的時間、地點、人員、處理方式等信息，食品藥品監管部門實施現場監督的，還應當記錄相關監管人員基本信息，并保存相關憑證。企業可依法采取補救措施、繼續銷售的，應當記錄采取補救措施的時間、地點、人員、處理方式等信息，并保存相關憑證。10.投訴信息。企業應當建立客戶投訴處理機制，對客戶提出的書面或口頭意見、投訴，如實記錄相關食品安全、處置情況等信息，并保存相關憑證。…(四)食品生產經營企業應當記錄的運輸、貯存、交接環節等基本信息。(1)運輸信息。包括由食品生產企業，食品、食用農產品經營企業，餐飲企業，相關的運輸企業，或其他負責食品、食用農產品運輸企業的運輸行為。企業應當建立運輸記錄管理制度，記錄運輸相關信息，包括運輸產品的產地、名稱、數量、批次、交通工具、運輸時間、運輸人員及負責人姓名、聯系方式、雙方交接情況等保障食品安全的運輸信息，并保存相關憑證。食品、食用農產品的運輸過程應當符合相關法律、法規與標準等規定。需冷藏、冷凍或其他特殊條件運輸的，還應當記錄運輸過程的相關信息。(2)貯存信息。包括由食品生產企業異地貯存采購的原輔材料和成品，…食品生產經營企業應當建立食品貯存記錄管理制度，記錄貯存的相關信息，包括貯存產品的產地、名稱、數量、批次、入庫、出庫、倉庫管理、雙方交接人員姓名、聯系方式等保障食品安全貯存要求信息，并保存相關憑證。(3)交接信息。交接環節是指食品、食用農產品在食品生產經營企業之間的交付接收過程。應當保證各食品生產經營企業建立的食品質量安全追溯體系與食用農產品生產者，即種植養殖環節食用農產品追溯體系有效銜接，并保存相關憑證。交接環節食品、食用農產品的一進一出，即不論物權歸屬，食品生產經營企業均需記錄一進一出交接信息。應當在進貨查驗記錄制度、出廠檢驗記錄制度等要求記錄的信息基礎上，記錄交接的時間、地點、人員、運輸方式、運輸工具等信息，保證食品、食用農產品在不同主體間流轉有序，確保食品安全，并保存相關憑證。

　　依據：2.《食品安全法》第四十七條　食品生產經營者應當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。…;依據4.《食品生產經營日常監督檢查要點表》4.1項：具有食品安全自查制度文件，定期對食品安全狀況進行自查并記錄和處置。

　　依據5.《食品生產經營日常監督檢查要點表》8.5項：建立從業人員健康管理制度，直接接觸食品人員有健康證明，符合相關規定;8.2項：有食品安全管理人員、檢驗人員、負責人培訓和考核記錄;8.6項：有從業人員食品安全知識培訓制度，并有相關培訓記錄;9.1項：有定期排查食品安全風險隱患的記錄;9.2項：有按照食品安全應急預案定期演練，落實食品安全防范措施的記錄。

　　(三)有關要求

　　食品生產企業應當建立、完善和實施食品質量安全追溯制度，通過統一規范，嚴格管理，保障追溯體系有效運行。

　　一是建立健全制度。企業應當建立食品質量安全追溯制度，明確追溯體系所涵蓋范圍、記錄方式、負責人、獎懲措施等內容。企業可根據實際情況選擇具體追溯方式，如采用條碼、二維碼等。記錄可采用紙質，或采用信息化手段采集、留存信息，大型企業、肉制品、白酒、食用植物油等重點品種企業應采用電子信息化手段實現全程可追溯。

　　二是信息有效真實。1.有效。記錄的信息應當全面反映食品生產經營全過程質量安全控制實際情況。企業應當根據保障食品安全的需要、生產經營的特點和信息采集記錄技術水平，以登錄追溯信息平臺等形式，科學設定信息的采集點、采集數據、采集頻率、采集方法，防止發生問題后，應當記錄的信息沒有記錄、記錄的信息無法使用或記錄的頻率過低等，導致無法查清問題原因的現象。信息應當形成閉環，前后銜接，環環相扣。2.真實。企業應當真實記錄采集的信息。能夠實時采集的信息，應當實時采集、自動記錄。手工記錄的信息，要核查記錄人員是否如實記錄。紙質信息，要保存原始記錄;電子信息，要保存初次采集數據。手工記錄的信息，后期錄入計算機的，要核查信息錄入是否真實。所有信息記錄應由記錄和審核人員復核簽名，確保信息記錄內容完整。

　　三是管理科學規范。1.不能滅失。采用紙質記錄存儲的，要明確保管方式;采用電子信息手段存儲的，要有備份系統。無論采取何種保存形式，都要明確保管人員職責，防止發生信息部分或全部損毀、滅失等問題。信息記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿6個月;沒有明確保質期的，保存期限不得少于2年。2.不能修改。建立追溯體系所采集的信息，應當從技術上、規范上、制度上保證不能修改。確因特殊情況需要修改的，必須保存修改前的原始信息，并注明修改原因。3.完善提高。在追溯體系實施過程中，企業應當定期自查，及時分析問題、查找原因、總結經驗，特別是對發生食品質量安全問題或發現制度存在不適用、有缺環、難追溯的情況，要及時采取有效措施，調整完善。

　　依據：國家食藥監管總局《關于食品生產經營企業建立食品安全追溯體系的若干規定》…五、信息記錄、保存和銜接：企業食品安全信息記錄與保存，是食品安全追溯體系有效運行的基礎，信息鏈條的銜接是根本保障。(一)信息記錄。一是有效。記錄的信息應當全面反映食品生產經營全過程質量安全控制實際情況。企業應當根據保障食品安全的需要、生產經營的特點和信息采集記錄技術的發展水平，科學設定信息的采集點、采集數據、采集頻率、采集方法、建立追溯平臺形式等要求。防止發生問題后，應當記錄的信息沒有記錄、記錄的信息無法使用或記錄的頻率過低等，導致無法查清問題原因的現象。信息應當形成閉環，前后銜接，環環相扣。二是真實。企業應當真實記錄采集的信息。能夠實時采集的信息，應當實時采集、自動記錄。手工記錄的信息，要核查記錄人員是否如實記錄。紙質信息，要保存原始記錄;電子信息，要保存初次采集數據。手工記錄的信息，后期錄入計算機的，要核查信息錄入是否真實。所有信息記錄應由記錄和審核人員復核簽名，確保信息記錄內容完整。(二)信息保存。一是不能滅失。采用紙質記錄存儲的，要明確保管方式;采用電子信息手段存儲的，要有備份系統。無論采取何種保存形式，都要明確保管人員職責，防止發生信息部分或全部損毀、滅失等問題。信息記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿6個月;沒有明確保質期的，保存期限不得少于2年。二是不能修改。建立追溯體系所采集的信息，應當從技術上、規范上、制度上保證不能修改。確因特殊情況需要修改的，必須保存修改前的原始信息，并注明修改原因。(三)信息銜接。一是食品藥品監管部門負責指導、監督追溯關聯企業之間的追溯信息有效銜接。食品生產企業的采購和銷售信息，食品、食用農產品銷售企業的采購和銷售信息，餐飲企業的采購信息，及其相關的貯存、運輸等信息，要保證有效銜接。二是食品藥品監管部門要積極協調與農業部門逐步構建貫通食用農產品生產、流通、消費全過程的食品安全追溯體系，并通過監督食品生產企業、食用農產品經營企業、餐飲企業落實進貨查驗制度，實現與農業部門建立食用農產品安全追溯體系的有效銜接。三是食品藥品監管部門要積極協調與出入境檢驗檢疫部門逐步構建貫通進出口食品和食用農產品生產、流通、消費全過程的食品安全追溯體系，實現與出入境檢驗檢疫部門建立進口食品和食用農產品安全追溯體系的有效銜接。

　　(四)監督指導。

　　各級食品藥品監管部門將根據相關法律法規和本實施意見，督促食品生產企業落實食品質量安全追溯體系。要加快信息化建設步伐，加強黑龍江省食品安全電子追溯監督管理系統的培訓和指導，進一步提高監管工作水平。對不能及時建立追溯體系、追溯體系不能有效運行、記錄信息造假、相關信息滅失等問題，要依照相關法律法規等規定嚴肅處理，加嚴加密監管，強化企業主體責任，落實追溯體系。

　　依據：國家食藥監管總局《關于食品生產經營企業建立食品安全追溯體系的若干規定》…(三)督促落實。地方食品藥品監管部門要加強對食品生產經營企業建立食品安全追溯體系情況監督檢查，對于沒有建立追溯體系、追溯體系不能有效運行，特別是出現不真實信息或信息損毀、滅失的，要依照相關法律法規等規定嚴肅處理。